Фармацевтическая промышленность в Китае
-
Фармацевтическая промышленность Китая
- Китай занимает второе место в мире по величине фармацевтического рынка, оцениваемого в 110 миллиардов долларов.
- На долю Китая приходится 20% мирового населения, но лишь небольшая часть мирового рынка лекарств.
- Фармацевтическая промышленность Китая характеризуется низкой концентрацией рынка и слабой конкурентоспособностью.
-
Проблемы и тенденции
- Недостаточная защита прав интеллектуальной собственности и прозрачность процедур утверждения лекарственных средств.
- Отсутствие эффективного государственного надзора и слабая корпоративная поддержка исследований.
- Китайские компании не имеют автономной интеллектуальной собственности и финансовых ресурсов для разработки новых продуктов.
-
Качество и инновации
- Качество лекарств и активных фармацевтических ингредиентов часто оставляет желать лучшего.
- Китайские фармацевтические компании получают многочисленные предупреждения от FDA за серьезные нарушения надлежащих производственных процедур.
- Китайские производители лекарств используют базовые технологии и простые методы производства, что снижает их конкурентоспособность.
-
Структура и тенденции
- В 2013 году в Китае насчитывалось около 3500 фармацевтических компаний, ожидается дальнейшее сокращение.
- Отечественные компании конкурируют на рынке стоимостью 10 миллиардов долларов без доминирующего лидера.
- Внебиржевой рынок Китая быстро растет, привлекая иностранных инвесторов.
-
Иностранное участие и исторические аспекты
- Иностранные компании, такие как Bayer, Eli Lilly и AstraZeneca, давно присутствуют на китайском рынке.
- В 1882 году Bayer начал торговлю с Китаем, а в 1918 году Eli Lilly открыла первое зарубежное представительство в Шанхае.
-
Производство и потребление
- За 9 месяцев 2004 года общий объем производства фармацевтической промышленности достиг 40 миллиардов долларов.
- В первой половине 2004 года потребление лекарств увеличилось на 32,23% по сравнению с 2003 годом.
- Около 36% всех фармацевтических предприятий Китая принадлежат государству.
-
Структура фармацевтической промышленности Китая
- 65% продаж приходится на синтетические лекарства
- 21% продаж приходится на традиционную китайскую медицину
- Остальное составляют медицинские изделия и оборудование
-
Региональное распределение
- Провинции Чжэцзян, Гуандун, Шанхай, Цзянсу и Хэбэй наиболее продуктивны
- В 2003 году общий объем производства в этих провинциях составил 21% от общего объема
- Три слаборазвитые области: зона Среднего Китая, Северо-Восточная зона и Юго-Западная зона
-
Экономические факторы и политика
- Развитие фармацевтической промышленности обусловлено экономическими факторами
- Фармацевтическая промышленность успешно развивается в регионах с благоприятной макроэкономической обстановкой
- Политика принятия решений должна основываться на макроэкономической ситуации региона
-
Проблемы и стратегии
- Фармацевтическая промышленность сильно фрагментирована
- Чрезмерное повторение создания провинциальных фармацевтических производств
- Стратегия концентрации на региональной фармацевтической промышленности
-
Исследования и разработки
- Китайские фармацевтические компании имеют низкий бюджет на исследования и разработки
- Многие компании производят генерические версии иностранных лекарств
- В Китае насчитывается более 5000 научно-исследовательских учреждений
-
Сравнение с западными компаниями
- Китайские компании в основном производят дженерики
- Больницы остаются основным рынком сбыта лекарств
- Проблемы с патентами — самая большая слабость китайских производителей
-
Деловая среда и взаимоотношения
- Деловая среда основана на взаимоотношениях
- Установление отношений через личные связи и посещение выставок
-
Рост и развитие
- С 2003 по 2004 год число аптек выросло, число розничных продавцов увеличилось
-
История и развитие аптечной дистрибуции в Китае
- До 1980-х годов аптечная дистрибуция была вертикально интегрирована.
- После 1980-х годов с углублением реформ произошли значительные изменения.
-
Основные каналы дистрибуции
- Фармацевтические предприятия — национальный агент — суб-оптовик — розничные продавцы — пациенты.
- Фармацевтические предприятия — региональные агенты — розничные продавцы — пациенты.
- Маркетинговые компании фармацевтических предприятий — местные офисы — розничные продавцы — пациенты.
-
Роль посредников и розничных продавцов
- Посредники включают оптовых и розничных продавцов.
- Розничные продавцы включают магазины, без магазинов и розничные группы.
- В Китае крупнейшим розничным продавцом является больница.
-
Развитие e-бизнеса и аптечных сетей
- В последние годы аптечные предприятия Китая вошли в новые области: e-бизнес и аптечные сети.
- B2B e-фармацевтика имеет большой потенциал развития.
-
Инвестиции в фармацевтическую промышленность
- Китайские компании инвестируют в фармацевтическую промышленность, но пока мало в исследования и разработки.
- Примеры успешных компаний: Jiangsu Hengrui Medicine Co. Ltd., Shijiazhuang Pharma Group, Wuxi Pharmatech, Harbin Pharmaceutical Group Co., Sinovac Biotech Ltd., Zensun (Shanghai) Sci & Tech Co., Ltd.
-
Zensun (USA) и Neucardin
- В 2006 году Zensun (Shanghai) создала дочернюю компанию в США для управления процессом подачи заявок на FDA и клинических испытаний Neucardin.
- В 2009 году FDA одобрило проведение клинических испытаний Neucardin в США.
-
Tonghua Dongbao Pharmaceuticals
- Основана в 1985 году, штаб-квартира в городе Тунхуа, Китай.
- В 1998 году стала третьей компанией, успешно разработавшей и производящей рекомбинантный инсулин Gansulin.
- Экспортирует инсулин и другие лекарства в более чем 10 стран.
-
Иностранное расширение китайских фармкомпаний
- Большинство китайских фармкомпаний экспортируют традиционные китайские лекарства в Азию.
- В 2003 году правительство Китая легализовало иностранное владение розничными аптеками.
- В 2005 году AXM Pharma Inc. заключила соглашение с Sinopharm Holding Guangzhou Co. Ltd. на сумму 54 миллиона юаней.
-
Иностранные компании в Китае
- Западные фармацевтические компании, такие как Pfizer, GSK, Roche, Novo Nordisk, активно развивают свои операции в Китае.
- В 2004 году 14 из 500 крупнейших зарубежных предприятий были фармацевтическими компаниями.
- Основные причины прихода иностранных компаний: экономия на исследованиях и клинических испытаниях, использование китайских научных баз и человеческих ресурсов.
-
Иностранное производство в Китае
- Bayer, Hoechst AG, Eli Lilly & Co., ICI начали торговлю с Китаем в XIX веке.
- В 2007 году в Китае было 1,800 иностранных фармацевтических предприятий.
- Все 20 крупнейших фармацевтических компаний мира имеют совместные предприятия или полностью принадлежащие им заводы в Китае.
-
Примеры иностранных компаний в Китае
- Pfizer производит и продает более 40 инновационных лекарств в Китае.
- GlaxoSmithKline имеет более 2000 сотрудников и продает лекарства в 60 городах.
- Merck продает антибиотики, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и другие лекарства.
- Novartis имеет четыре завода в Пекине и Шанхае.
- Sanofi-Aventis имеет три завода в Пекине, Шэньчжэне и Ханчжоу.
- AstraZeneca имеет штаб-квартиру в Шанхае и 25 филиалов по всему Китаю.
- Bristol-Myers Squibb, Johnson & Johnson, Wyeth, Roche, Schering-Plough и Bayer также активно работают в Китае.
-
Bayer в Китае
- Bayer имеет 18 компаний в Китае, восемь из которых имеют производственные мощности.
- Компания сотрудничает с китайскими научными институтами и университетами.
- Bayer поддерживает программы исследований и обучения в китайских университетах.
-
Другие иностранные компании в Китае
- Boehringer Ingelheim инвестировала $25 миллионов в новый завод в Шанхае в 2002 году.
- Hoechst Marion Russel имеет два совместных предприятия в Китае.
-
Иностранные компании в Китае
- Eli Lilly и Abbott Laboratories активно работают в Китае, включая производство и продажи.
- Xian-Janssen Pharmaceutical является примером успешного совместного предприятия.
- Degussa и Rhodia также переносят производство в Китай.
-
Японские компании в Китае
- Sankyo планирует увеличить продажи и количество маркетинговых представителей.
- Takeda планирует запустить новые продукты и расширить маркетинг.
- Yamanouchi и Daiichi также расширяют свои присутствия в Китае.
- Tanabe и Mitsubishi Tanabe Pharma имеют планы по увеличению числа маркетинговых представителей.
- Astellas и Chugai имеют ограниченные планы по Китаю.
- Eisai и Kyowa Hakko планируют увеличить продажи и расширить охват.
- Taisho и Terumo используют Китай как производственную базу.
-
Иностранные компании в R&D в Китае
- После вступления Китая в ВТО, многие компании переносят свои исследовательские центры.
- Roche, GSK, Pfizer и другие компании открыли или планируют открыть центры в Китае.
- Novo Nordisk также имеет центр в Пекине.
-
Открытие новых объектов и филиалов
- Lonza открыла завод в Гуанчжоу, Китай
- Discovery Partners International имеет филиалы в Китае
- Chiral Quest имеет исследовательский центр в биотехнологическом парке в Цзиашане, Китай
- Affymetrix и CapitalBio Corporation совместно разрабатывают и продают GeneChip
-
Иностранные компании в Китае
- SiniWest Holdings тестирует лекарства в Китае, планирует исследования в США
- Cancer Therapeutics тестирует лечение с антителами, ожидает одобрения в Китае летом, в США — через 3-4 года
- FeRx тестирует лекарство от рака печени, проводит исследования в США и Китае
- Frontage Laboratories помогает китайским фирмам в исследованиях, проводит эксперименты в США и Китае
-
Реформы в фармацевтической отрасли Китая
- Фармацевтическая отрасль Китая была полностью государственной, реформы с 1980-х годов изменили её
- Основные реформы: требования GMP к 2004 году, сокращение продаж через больницы, публичные торги на закупку лекарств, национальная система здравоохранения, усиление защиты интеллектуальной собственности
-
Регулирование и надзор
- Китайское правительство осознало важность надзора за фармацевтическим рынком
- Введены новые правила и меры, включая декрет о методе импорта фармацевтических препаратов и новую версию регистрационного сертификата
- Китай остается ведущим производителем поддельных лекарств, что угрожает здоровью людей
-
Регулирующие органы
- State Food and Drug Administration (SFDA) контролирует производство, торговлю и регистрацию лекарств
- SFDA следует модели FDA, требует регистрации продуктов с AQSIQ
- SFDA планирует сократить число производителей до 2000 к 2005 году, требует GMP-сертификатов к 2004 году
-
Другие регулирующие органы
- National Development and Reform Commission занимается стратегическим планированием и регулированием цен на лекарства
- Ministry of Commerce регулирует импорт и экспорт медицинских устройств
- Ministry of Labor and Social Security управляет государственной системой медицинского страхования
- Ministry of Health проводит клинические испытания и контролирует побочные эффекты лекарств
- State Traditional Chinese Medicine Administration регулирует традиционные китайские лекарства
- State Population and Family Planning Commission регулирует использование средств контрацепции
- Ministry of Science and Technology определяет новые проекты и выдает гранты
- State Quality Control Administration устанавливает национальные стандарты
- Industrial Associations включают China OTC Association и другие
-
Требования и реформы
- Китай быстро продвинул свои фармацевтические правила после вступления в ВТО в 2001 году
- Усилилась патентная защита, введена система здравоохранения, охватывающая 200 миллионов человек
- Введены новые законы для упрощения регистрации продуктов и защиты интеллектуальной собственности
- SFDA борется с поддельными лекарствами, но необходимы более строгие меры
-
Новые законы и их влияние на рынок
- Новые законы могут негативно повлиять на рост рынка и прибыльность в переходный период.
- В течение следующих 5-10 лет рынок должен быть способен приносить прибыль.
-
Государственная политика ценообразования на лекарства
- Регулирование розничных цен на фармацевтические препараты для облегчения бремени медицинских расходов.
- Механизм ценообразования основан на себестоимости, оптовом спреде и ценах на сопоставимые товары.
-
Централизованная тендерная программа закупок лекарственных средств
- Система централизованных тендерных закупок работает через объединение больниц и назначение агентов.
- В 2002 году 70% государственных больниц внедрили эту систему.
-
Сертификация на соответствие требованиям GMP
- GMP обеспечивает стабильное производство и контроль качества продукции.
- В Китае создана система сертификации GMP, включающая девять государственных ведомств.
-
Сравнение нормативных требований с другими странами
- Соблюдение GMP в Китае и США было недостаточным.
- В Китае существует федеральное регулирование новых лекарств и местные нормативные акты.
-
Патенты и интеллектуальная собственность
- Западные фармацевтические компании подали заявки на патенты в Китае.
- В Китае отсутствует административная защита патентов, но есть меморандумы о защите интеллектуальной собственности.
-
Распределение и фармацевтическая логистика
- Китайский сектор фармацевтической дистрибуции фрагментирован и включает более 10 000 оптовиков.
- Прямой маркетинг для врачей не развит, больницы получают 60% доходов от продажи лекарств.
- В Китае существует трехуровневая система распределения, включающая национальные станции и розничные магазины.
-
Текущее состояние фармацевтической логистики в Китае
- Фармацевтическая логистика в Китае характеризуется небольшими масштабами, разбросанными инвестициями и жесткой конкуренцией.
- В отрасли участвуют фармацевтические производители и дистрибьюторы.
- В Китае насчитывается 16,500 оптовиков, 120,000 розничных продавцов и более 6,300 производителей.
-
Развитие фармацевтической логистики
- С 2002 года фармацевтическая логистика в Китае постоянно расширяется.
- В 2007 году были введены в эксплуатацию три фармацевтических логистических центра.
- В 2007 году начались крупные проекты, такие как China-ASEAN Medicine Logistics Center и Nantong Suzhong Pharmaceutical Logistics Center.
-
Необходимость создания крупных логистических конгломератов
- Китай нуждается в создании крупных трансрегиональных, трансотраслевых и транссобственнических логистических конгломератов.
- Строительство логистических центров лучше проводить совместно для улучшения управления и снижения затрат.
-
Будущее развитие
- В 2009 году Китай стал вторым по величине рынком рецептурных препаратов.
- Продажи рецептурных препаратов в Китае вырастут на 40 миллиардов долларов к 2013 году.
- В 2009 году добавленная стоимость фармацевтической промышленности увеличилась на 14,9%.
-
Основные пользователи
- В Китае основными потребителями являются больницы и розничные фармацевтические магазины.
- В 2004 году больницы приобрели на 27% больше лекарств, чем в 2003 году.
- Розничные фармацевтические магазины увеличили выручку на 36% в 2004 году.
-
Проблемы розничной торговли
- В Китае больницы остаются основными дистрибьюторами лекарств.
- В 2003 году только 15,1% расходов на лекарства приходилось на аптеки.
- Компании жалуются на неэффективность системы распределения и сложные правила.
-
Рынок диетических добавок
- Рынок диетических добавок удвоился с 1998 по 2001 год.
- Эксперты прогнозируют, что к 2010 году рынок достигнет 10 миллиардов долларов.
- Отечественные производители не развивают бренд и полагаются на рекламу.
-
Образование и исследования
- В Китае много институтов высшего образования, занимающихся фармацевтическими исследованиями.
-
Интеллектуальная собственность
- В Китае активно развиваются права интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли.
-
Ссылки и дополнительная информация
- Приведены ссылки на статьи и исследования по теме.