COVID-19 vaccine clinical research
-
COVID-19 и его распространение
- COVID-19 вызывается вирусом SARS-CoV-2
- Случаи заболевания и смерти по регионам и странам
- Эвакуации, маски, международная помощь
-
Вакцины и их разработка
- 40 вакцин одобрены для использования
- 353 кандидата в разработке, 135 в клинических исследованиях
- Используются различные технологии, включая mRNA и вирусные векторы
-
Клинические исследования
- Фазы клинических исследований: I, II, III, IV
- Адаптивные дизайны для ускорения исследований
-
Вакцинные кандидаты и их фазы
- Вакцины в различных фазах испытаний
- Примеры: Pfizer-BioNTech, Moderna, Sinopharm BIBP
-
Вакцинные комбинации
- Гомологичные и гетерологичные комбинации
- Исследования и рекомендации по гетерологичным комбинациям
-
Эффективность вакцин
- Вакцинная эффективность измеряется снижением риска заболевания
- Влияние неправильного введения вакцины на эффективность
-
Сравнение эффективности вакцин
- Эффективность вакцин зависит от популяции, географии и вариантов вируса.
- Вакцины не обеспечивают стерилизующий иммунитет, необходимый для предотвращения передачи.
- FDA и EMA установили порог эффективности 50% для одобрения вакцины.
-
Эффективность против тяжелого COVID-19
- Вакцинация снижает риск госпитализации и смерти от тяжелого COVID-19.
- Эффективность вакцин снижается со временем, но может быть поддержана бустерами.
- В 2021 году CDC сообщил, что невакцинированные люди в 10 раз чаще госпитализируются и в 11 раз чаще умирают.
-
Эффективность против различных вариантов
- Вакцины эффективны против Alpha, но менее эффективны против Delta.
- В ноябре 2021 года ECDC сообщил о спасении 470,000 жизней в Европе.
- В декабре 2021 года UK Health Security Agency сообщило о снижении нейтрализующей активности против Omicron.
-
Эффективность у иммуносупрессивных людей
- Люди с ослабленным иммунитетом менее способны вырабатывать нейтрализующие антитела.
- Органотрансплантаты нуждаются в трех вакцинах для достижения сероконверсии.
- У пациентов с лимфомой, лейкемией и миеломой четверть не вырабатывают антитела.
-
Реальные исследования
- В Израиле среди вакцинированных только 0.04% показали симптомы, 0.002% были госпитализированы.
- В Великобритании Pfizer-BioNTech снизил все инфекции на 72% через три недели после первой дозы и на 86% через неделю после второй дозы.
- В Австралии вакцина эффективна против симптоматических госпитализаций на 70%.
-
Вакцинация и беременность
- Вакцинация безопасна для беременных женщин и снижает риск stillbirth на 15%.
- В США вакцинация безопасна и не повышает риск преждевременных родов или маленьких детей.
-
Вакцины и варианты
- Вакцины могут быть модифицированы для новых вариантов вируса.
- Alpha и Beta варианты показали эффективность против большинства вакцин.
- Novavax вакцина эффективна против Alpha и Beta.
-
Снижение эффективности вакцин против Бета-варианта
- Вакцины Бета-варианта снижают эффективность против большинства вакцин, включая Pfizer-BioNTech, Moderna, Novavax и Janssen.
- Вакцина Oxford-AstraZeneca показала минимальную защиту против Бета-варианта.
- Вакцина Janssen показала снижение эффективности против Бета-варианта в Южной Африке.
-
Снижение эффективности против Гамма-варианта
- Вакцины против Гамма-варианта сохраняют эффективность при использовании Коронавака и Sinopharm BIBP.
- Вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna показали снижение нейтрализации против Гамма-варианта.
-
Снижение эффективности против Дельта-варианта
- Вакцины «Оксфорд-АстраЗенека» и «Пфайзер-Бионтек» сохраняют эффективность против Дельта-варианта.
- Вакцины Pfizer-BioNTech и Covaxin показали снижение нейтрализации против Дельта-варианта.
-
Снижение эффективности против Омикрон-варианта
- Эффективность вакцин против Омикрон-варианта снижается, особенно у взрослых старше 50 лет.
- Вакцины сохраняют эффективность в течение длительного времени, но защита от тяжелых заболеваний ослабевает.
-
Действие нейтрализующих антител
- Нейтрализующие антитела являются сильным показателем иммунной защиты.
- Защита от инфекций быстро ослабевает, но защита от тяжелых заболеваний сохраняется дольше.
-
Побочные эффекты вакцин
- Вакцины могут вызывать незначительные побочные эффекты, такие как болезненность и покраснение в месте инъекции.
- Серьезные побочные эффекты редки и обычно не связаны с вакциной.
- Важно сообщать о всех нежелательных явлениях и проводить статистический анализ.
-
Рекомендации
- Вакцины должны проходить исследования III фазы с участием десятков тысяч человек.
- Беременные женщины, люди с ослабленным иммунитетом и дети могут нуждаться в дополнительных исследованиях.