Дизайн клинического исследования
- Дизайн клинического исследования включает разработку клинических испытаний, экспериментов и обсервационных исследований в медицинских исследованиях.
- Цель клинического исследования — оценка безопасности, эффективности и механизма действия исследуемого лекарственного средства или процедуры.
- Различные типы исследований подвержены различным типам предвзятости, включая воспоминания и экологические ошибки.
- Проведение исследований по сезонным показаниям может усложнить проведение исследования из-за необходимости быстрой регистрации пациентов.
- Испытания на превосходство демонстрируют, что одно лечение более эффективно, чем данное эталонное лечение, и часто используются для проверки эффективности лечения.
- Исследования, не связанные с неполноценностью, призваны продемонстрировать, что лечение, по крайней мере, ненамного менее эффективно, чем данное эталонное лечение.
- Испытания на эквивалентность проводятся для демонстрации одинаковой эффективности двух методов лечения.
Полный текст статьи: