Janssen COVID-19 vaccine
-
История и разработка вакцины Janssen
- Вакцина Janssen разработана компанией Janssen Vaccines и её материнской компанией Janssen Pharmaceuticals.
- Вакцина основана на аденовирусном векторе, содержащем ген спайкового белка SARS-CoV-2.
- Вакцина требует только одной дозы и не требует хранения в замороженном виде.
-
Клинические испытания и эффективность
- Клинические испытания начались в июне 2020 года, фаза III включала около 43,000 человек.
- В январе 2021 года Janssen объявила о 66% эффективности в предотвращении симптоматического COVID-19 и 85% эффективности в предотвращении тяжёлого COVID-19.
- В июне 2023 года FDA отозвала экстренное использование вакцины по запросу производителя.
-
Медицинские показания и применение
- Вакцина используется для защиты от COVID-19 у людей старше 18 лет.
- Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу.
- В октябре 2021 года CDC начал рекомендовать бустерную дозу.
-
Фармакология и производство
- Вакцина состоит из рекомбинантного аденовирусного вектора Ad26, экспрессирующего спайковый белок SARS-CoV-2.
- Вакцина не реплицируется в организме человека и не требует хранения в замороженном виде.
- Вакцина производится на различных заводах по всему миру, включая США, Италию, Испанию, Францию и Южную Африку.
-
Побочные эффекты и безопасность
- После вакцинации были зарегистрированы случаи тромбоза и синдрома Гийена-Барре.
- CDC рекомендует использовать mRNA вакцины вместо Janssen для всех лиц старше 18 лет.
- В феврале 2022 года Johnson & Johnson временно приостановила производство вакцины.
-
Безопасность вакцины Janssen
- 97% реакций после вакцинации были несерьезными
- Наиболее частые побочные эффекты: боль в месте инъекции, головная боль, усталость, мышечная боль, тошнота
- Редкие побочные эффекты: тромбоз с тромбоцитопенией, аллергические реакции, синдром Гийена-Барре
-
История разработки
- Разработана в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний и Университете Техаса
- Johnson & Johnson вложила более $1 млрд в разработку вакцины
- Клинические испытания начались в сентябре 2020 года
-
Клинические испытания
- Фаза I-II: вакцина эффективно защищала хомяков и макак от SARS-CoV-2
- Фаза III: ENSEMBLE: вакцина была 66% эффективна против умеренного и тяжелого COVID-19
- ENSEMBLE 2: вакцина была 85% эффективна против тяжелого/критического заболевания
-
Разрешения и рекомендации
- Европейский Союз: одобрена в марте 2021 года
- США: одобрена в феврале 2021 года, рекомендована для лиц старше 18 лет
-
Приостановка и возобновление использования вакцины Janssen
- В апреле 2021 года CDC и FDA рекомендовали приостановить использование вакцины Janssen из-за случаев тромбоза и тромбоцитопении.
- В апреле 2021 года FDA и CDC сняли паузу, и использование вакцины возобновилось.
- В июне 2023 года FDA отозвало разрешение на экстренное применение вакцины по просьбе производителя.
-
Разрешение на использование в других странах
- В феврале 2021 года вакцина получила разрешение на использование в Южной Африке, Бахрейне, Южной Корее, Канаде, Колумбии, Филиппинах, Чили, Малайзии, Новой Зеландии, Индии, Индонезии и Австралии.
- В августе 2021 года вакцина была одобрена для экстренного применения в Индии.
- В сентябре 2021 года вакцина была одобрена в Индонезии.
-
Экономические и социальные аспекты
- Вакцина Janssen имеет более низкую стоимость и легче транспортируется, что делает её популярной среди бездомных, заключенных и беженцев.
- В июле 2020 года Johnson & Johnson обязалась поставить до 300 миллионов доз вакцины в США.
- В феврале 2021 года компания объявила о планах отправить вакцину сразу после получения разрешения.
-
Противоречия и этические вопросы
- Конференция католических епископов выразила обеспокоенность по поводу использования клеточной линии Per.C6, полученной из ткани сетчатки 18-недельного плода.
- В декабре 2020 года Ватикан одобрил использование вакцин против COVID-19, признанных клинически безопасными и эффективными.
- В сентябре 2021 года миллионы доз вакцины, отправленных в Европу, будут возвращены в Африку.
-
Дезинформация и опровержения
- В мае 2021 года распространялись видеоролики, якобы демонстрирующие теорию заговора о микрочипах в вакцинах, но эти видеоролики были опровергнуты.
-
Теория заговора о микрочипах в вакцинах
- В мае 2021 года на платформах для обмена видео распространились видеоролики с людьми, которым после получения вакцины приклеивают магниты к рукам.
- Эти видеоролики якобы демонстрировали теорию заговора о том, что вакцины содержат микрочипы.
- Теория была опровергнута.
-
Исследование уровней защиты вакцин
- В новом исследовании анализируются различные уровни защиты, обеспечиваемые вакцинами против COVID-19.
- Исследование проводится с использованием различных методов и подходов.
-
Рекомендации и внешние ссылки
- В статье приводятся ссылки на различные источники и рекомендации.
- Упоминаются внешние ссылки на дополнительные материалы и исследования.