Вакцина против респираторно-синцитиального вируса
-
Вакцина против респираторно-синцитиального вируса
- Вакцина защищает от респираторно-синцитиального вируса (RSV), который поражает 64 миллиона человек и вызывает 160 000 смертей ежегодно.
- Вакцины Arexvy (GSK), Abrysvo (Pfizer) и Mresvia (Moderna) одобрены для медицинского применения в США и других странах.
-
История разработки
- Попытки разработать вакцину начались в 1960-х годах, но первая вакцина вызвала усиленное респираторное заболевание.
- В 2013 году была описана кристаллическая структура гибридного белка RSV, что способствовало разработке эффективных конструкций белка F.
-
Клинические испытания
- В 2023 году вакцина Arexvy была одобрена для взрослых в возрасте 60 лет и старше, а также для беременных женщин.
- В 2024 году вакцина Mresvia была одобрена для медицинского применения в США.
-
Проблемы и исследования
- Вакцинации младенцев затруднены из-за незрелой иммунной системы и наличия материнских антител.
- Исследования продолжаются, включая вакцины для беременных женщин и детей.
-
Безопасность и эффективность
- Вакцина Arexvy показала 94%-ную эффективность против тяжелой RSV-пневмонии и 72%-ную эффективность против острой респираторной инфекции.
- Вакцина Abrysvo показала 81%-ную эффективность в предотвращении тяжелой инфекции у беременных женщин.
-
Правовой статус
- Вакцины одобрены для медицинского применения в США, Европейском союзе и Канаде.
- В июне 2024 года CDC обновила рекомендации по использованию вакцины для людей в возрасте 60 лет и старше.
-
Одобрение препарата Mresvia
- В июне 2024 года Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам одобрил препарат Mresvia.
- Препарат предназначен для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом.
- Заявителем на препарат является Moderna Biotech Spain S.L.
-
Одобрение в Европейском Союзе
- Препарат Mresvia был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в августе 2024 года.
-
Клинические исследования
- Номер клинического испытания NCT04886596: Исследование эффективности вакцины против респираторно-синцитиального вируса (RSV) у взрослых в возрасте 60 лет и старше.
- Номер клинического испытания NCT04732871: Иммуногенность, безопасность, реактогенность и персистентность вакцины против респираторно-синцитиального вируса у взрослых в возрасте 60 лет и старше.
- Номер клинического испытания NCT04841577: Исследование иммунного ответа и безопасности вакцины против респираторно-синцитиального вируса при введении отдельно и вместе с вакциной против гриппа у взрослых в возрасте 60 лет и старше.
- Номер клинического испытания NCT05035212: Исследование по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности вакцины против респираторно-синцитиального вируса у взрослых.
- Номер клинического испытания NCT04424316: Исследование по оценке эффективности и безопасности вакцины против респираторно-синцитиального вируса у младенцев, рожденных женщинами, вакцинированными во время беременности.