Nanocovax
-
COVID-19 и его последствия
- COVID-19 вызван вирусом SARS-CoV-2
- Пандемия затронула все континенты
- Вакцины и лекарства разрабатываются и внедряются
-
Вакцины и их разработка
- Вакцины разрабатываются по всему миру
- Примеры: Pfizer-BioNTech, Moderna, Sinopharm BIBP
- Вакцины проходят клинические испытания
-
Nanocovax: вьетнамская вакцина
- Разработана компанией Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC
- Вакцина требует двух доз, вторая вводится через 28 дней
- Прошла клинические испытания на людях
-
Клинические испытания
- Фаза I: 60 добровольцев, безопасность и иммуногенность
- Фаза II: 560 добровольцев, безопасность, иммуногенность, оптимальная доза
- Фаза III: 13,000 добровольцев, безопасность, иммуногенность, эффективность
-
Результаты клинических испытаний
- Вакцина безопасна, местные и системные побочные эффекты редки
- Иммуногенность: высокие уровни антител, нейтрализующие антитела
- Фаза III продолжается, результаты ожидаются
-
Безопасность вакцины Nanocovax
- Вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ
- Местные и системные побочные эффекты схожи с плацебо
- Серьезные побочные эффекты редки и не связаны с вакциной
-
Иммуногенность вакцины
- Уровень анти-S IgG антител значительно выше у вакцинированных
- Нейтрализующие антитела выше, чем у выздоровевших
- Вакцина индуцирует Th2-полярность
-
Эффективность вакцины
- Эффективность вакцины еще не подтверждена из-за недостатка подтвержденных случаев COVID-19
- Нейтрализующие антитела вакцины в 2 раза выше, чем у выздоровевших
- Вакцина эффективна против оригинального штамма и Delta-варианта
-
Экономические аспекты
- Вакцина может стоить до 120,000 VND за дозу
- Nanogen планирует увеличить производство до 50-70 миллионов доз в год
- Вакцина может быть готова к доставке во второй половине 2021 года
-
Регистрация и применение
- Национальный этический комитет одобрил результаты клинических испытаний
- Вакцина подана на экстренное разрешение в Вьетнаме
- Вакцина может быть доступна для широкой публики в мае 2021 года