Бамланивимаб/этесевимаб
-
Описание препарата
- Бамланивимаб/этесевимаб — комбинация моноклональных антител для лечения COVID-19.
- Оба антитела нацелены на поверхностный спайковый белок SARS-CoV-2.
-
Применение в США
- Разрешены для лечения COVID-19 легкой и среднетяжелой степени у людей старше 12 лет с весом не менее 40 кг.
- Разрешены для постконтактной профилактики, но не для предконтактной.
-
Пересмотр разрешений
- В январе 2022 года FDA пересмотрело разрешения на применение бамланивимаба/этесевимаба и казиривимаба/имдевимаба.
- Препараты не разрешены для применения против варианта омикрона.
-
Испытания и результаты
- Данные основаны на рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании.
- Госпитализация или смерть были значительно ниже в группе, получавшей бамланивимаб и этесевимаб.
-
Экономика и исследования
- В феврале 2021 года правительство США закупило 100 000 доз за 210 миллионов долларов.
- В феврале 2021 года FDA выдало разрешение на экстренное применение бамланивимаба и этесевимаба.
-
Европейские исследования
- В марте 2021 года CHMP EMA пришел к выводу, что бамланивимаб и этесевимаб могут использоваться совместно для лечения COVID-19.
- В октябре 2021 года CHMP завершил текущий обзор бамланивимаба/этесевимаба.