Bebtelovimab
-
Описание препарата
- Bebtelovimab — моноклональное антитело, разработанное AbCellera и Eli Lilly для лечения COVID-19.
- Возможные побочные эффекты включают зуд, сыпь, реакции на инфузию, тошноту и рвоту.
-
Механизм действия
- Bebtelovimab связывается с шиповым белком вируса, вызывающего COVID-19.
- Препарат нейтрализует вирус и может использоваться для иммунизации против COVID-19.
-
История и разработка
- Bebtelovimab был разработан в сотрудничестве между Eli Lilly и AbCellera.
- Препарат был открыт AbCellera и Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID).
-
Медицинские показания
- Bebtelovimab одобрен для лечения легкой и средней формы COVID-19 у людей старше 12 лет и весом не менее 40 кг.
- Препарат не одобрен для госпитализированных пациентов или нуждающихся в кислородной терапии.
- Bebtelovimab не нейтрализует субварианты Omicron BQ.1 и BQ.1.1.
-
Юридические аспекты
- Bebtelovimab был одобрен для медицинского использования в США в феврале 2022 года.
- В ноябре 2022 года FDA отозвало разрешение на экстренное использование из-за отсутствия нейтрализации субвариантов Omicron.
- Eli Lilly и его дистрибьюторы приостановили коммерческое распространение препарата до дальнейшего уведомления FDA.
-
Дополнительная информация
- Bebtelovimab является предложенным международным непатентованным названием.
- Препарат участвует в клиническом исследовании NCT04634409.