Тоцилизумаб
-
Описание препарата
- Тоцилизумаб (Actemra) — иммуносупрессивный препарат для лечения ревматоидного артрита, системного ювенильного идиопатического артрита, полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита, гигантоклеточного артериита, синдрома высвобождения цитокинов, COVID-19 и интерстициального заболевания легких, связанного с системным склерозом.
- Это гуманизированное моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6 (IL-6R).
-
История и разработка
- Разработан совместно университетом Осаки и компанией Chugai, лицензирован компанией Hoffmann-La Roche в 2003 году.
- Одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в январе 2009 года и в США в январе 2010 года.
-
Медицинское применение
- В США показан для лечения ревматоидного артрита, гигантоклеточного артериита, интерстициального заболевания легких, полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита, системного ювенильного идиопатического артрита, синдрома высвобождения цитокинов и COVID-19.
- В ЕС показан для лечения ревматоидного артрита, системного ювенильного идиопатического артрита, ювенильного идиопатического полиартрита, гигантоклеточного артериита, синдрома высвобождения цитокинов и COVID-19.
-
Ревматоидный артрит
- Используется для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени тяжести в комбинации с метотрексатом или как монотерапия.
- Замедляет прогрессирование заболевания и улучшает физические функции пациентов.
-
Системный ювенильный идиопатический артрит
- Лечение аналогично ревматоидному артриту, комбинируется с метотрексатом.
- Одобрен для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита в 2011 году.
-
Болезнь Каслмана
- Одобрен в Японии для лечения болезни Каслмана.
-
Гигантоклеточный артериит
- Одобрен в мае 2017 года для лечения гигантоклеточного артериита.
-
Синдром высвобождения цитокинов
- Одобрен в августе 2017 года для лечения синдрома высвобождения цитокинов.
-
COVID-19
- Одобрен в декабре 2021 года для лечения COVID-19 в ЕС и США.
- В июне 2021 года выдано разрешение на экстренное применение в США.
-
Неблагоприятные последствия
- Наиболее частые побочные эффекты: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, головная боль, высокое кровяное давление.
- Редко: перфорация желудочно-кишечного тракта, анафилаксия.
-
Взаимодействия
- Определенных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдается.
- Уровень симвастатина в плазме крови снижен на 57% после однократного приема тоцилизумаба.
-
Механизм действия
- Связывает растворимые и мембраносвязанные рецепторы интерлейкина-6, препятствуя его провоспалительному действию.
-
История
- Открыт и клонирован в Университете Осаки в 1980-х годах.
- Клинические исследования начались в 1997 году.
- Одобрен в Японии в 2005 году, в ЕС в 2009 году, в США в 2010 году.
-
Общество и культура
- Правовой статус: одобрен для медицинского применения в ЕС и США.
- В 2023 году Tyenne стал первым биоаналогом, одобренным в ЕС, в 2024 году Tofidence одобрен в ЕС.
- В Индии и Австралии получены разрешения на экстренное применение.
-
Исследование
- Изучается для лечения легочной артериальной гипертензии и профилактики острого клеточного отторжения у пациентов после трансплантации сердца.
- Имеются доказательства, что тоцилизумаб может снизить потребность в искусственной вентиляции легких и предотвратить вторичные инфекции при COVID-19.
-
Исследования тоцилизумаба при эндокринной офтальмопатии
- Два небольших исследования показали, что тоцилизумаб полезен при эндокринной офтальмопатии (орбитопатии Грейвса).
- Офтальмопатия Грейвса не поддается лечению кортикостероидами.
-
Рекомендации и внешние ссылки
- Клиническое исследование NCT00109408: Оценка безопасности и эффективности тоцилизумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом.
- Клиническое исследование NCT00106535: Влияние тоцилизумаба + метотрексата на профилактику структурных повреждений суставов у пациентов с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести.
- Клиническое исследование NCT00106548: Влияние тоцилизумаба + метотрексата на признаки и симптомы у пациентов с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести.
- Клиническое исследование NCT00106574: Влияние терапии тоцилизумабом + DMARD на признаки и симптомы у пациентов с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести.
- Клиническое исследование NCT00106522: Влияние тоцилизумаба + метотрексата на признаки и симптомы у пациентов с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести, получающих терапию метотрексатом.
- Клиническое исследование NCT01331837: Сравнение тоцилизумаба с Этанерцептом у участников с ревматоидным артритом и факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
- Клиническое исследование NCT00988221: Исследование тоцилизумаба у пациентов с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом.
- Клиническое исследование NCT00642460: Исследование Роактемры/Actemra (тоцилизумаба) у пациентов с активным системным ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА).