Regulation of medical devices

Вики

Элементы управления дизайном

/

Элементы управления проектированием Основы контроля проектирования Контроль проектирования включает использование формальной методологии для разработки продуктов.  Обязателен в регулируемых отраслях, таких […]

Вики

МЭК 62304

/

МЭК 62304 Обзор стандарта IEC 62304 IEC 62304 — это международный стандарт, разработанный Международной электротехнической комиссией, который устанавливает требования к

Вики

ISO 14971

/

Стандарт ISO 14971 ISO 14971 — добровольный стандарт для управления рисками в медицинских устройствах.  Стандарт состоит из девяти частей, включая

Вики

ISO 13485

/

Стандарт ISO 13485 ISO 13485 — добровольный стандарт, разработанный ISO для медицинских изделий.  Текущая версия стандарта ISO 13485 была опубликована

Прокрутить вверх