Бамланивимаб

Оглавление1 Бамланивимаб1.1 Разработка и разрешение1.2 Механизм действия1.3 Исследования и результаты1.4 Испытания на животных и людях1.5 Авторизация и отзыв1.6 Бамланивимаб/этесевимаб1.7 Развертывание […]

Бамланивимаб

  • Разработка и разрешение

    • Бамланивимаб разработан компаниями AbCellera Biologics и Eli Lilly для лечения COVID-19.  
    • В ноябре 2020 года FDA выдало разрешение на экстренное применение (EUA).  
    • В апреле 2021 года EUA был аннулирован.  
  • Механизм действия

    • Бамланивимаб блокирует прикрепление вируса к клеткам человека и его проникновение.  
    • Используется как часть комбинации бамланивимаб/этесевимаб.  
  • Исследования и результаты

    • Первоначальные результаты показали снижение вирусной нагрузки и улучшение клинических исходов.  
    • Дальнейшие исследования не показали клинически значимой пользы.  
  • Испытания на животных и людях

    • Испытания на макаках-резусах показали снижение размножения вируса.  
    • Испытание BLAZE-1 не показало статистически значимой разницы в эффективности.  
    • Исследование ACTIV-2 продолжается, данных пока нет.  
    • Исследование ACTIV-3 прекращено досрочно из-за бесполезности.  
  • Авторизация и отзыв

    • В октябре 2020 года Eli Lilly подала запрос на EUA.  
    • В ноябре 2020 года FDA выдало EUA для лечения COVID-19 легкой и среднетяжелой степени.  
    • В апреле 2021 года FDA отозвало EUA.  
  • Бамланивимаб/этесевимаб

    • В феврале 2021 года FDA выдало EUA для комбинации бамланивимаб/этесевимаб.  
    • В октябре 2021 года Eli Lilly отозвала бамланивимаб и этесевимаб из рассмотрения EMA.  
  • Развертывание и общество

    • В октябре 2020 года Eli Lilly заключила сделку с правительством США на поставку 300 000 ампул бамланивимаба.  
    • Бамланивимаб – международное непатентованное название.  

Полный текст статьи:

Бамланивимаб

Оставьте комментарий