Оглавление [Скрыть]
Бамланивимаб
-
Разработка и разрешение
- Бамланивимаб разработан компаниями AbCellera Biologics и Eli Lilly для лечения COVID-19.
- В ноябре 2020 года FDA выдало разрешение на экстренное применение (EUA).
- В апреле 2021 года EUA был аннулирован.
-
Механизм действия
- Бамланивимаб блокирует прикрепление вируса к клеткам человека и его проникновение.
- Используется как часть комбинации бамланивимаб/этесевимаб.
-
Исследования и результаты
- Первоначальные результаты показали снижение вирусной нагрузки и улучшение клинических исходов.
- Дальнейшие исследования не показали клинически значимой пользы.
-
Испытания на животных и людях
- Испытания на макаках-резусах показали снижение размножения вируса.
- Испытание BLAZE-1 не показало статистически значимой разницы в эффективности.
- Исследование ACTIV-2 продолжается, данных пока нет.
- Исследование ACTIV-3 прекращено досрочно из-за бесполезности.
-
Авторизация и отзыв
- В октябре 2020 года Eli Lilly подала запрос на EUA.
- В ноябре 2020 года FDA выдало EUA для лечения COVID-19 легкой и среднетяжелой степени.
- В апреле 2021 года FDA отозвало EUA.
-
Бамланивимаб/этесевимаб
- В феврале 2021 года FDA выдало EUA для комбинации бамланивимаб/этесевимаб.
- В октябре 2021 года Eli Lilly отозвала бамланивимаб и этесевимаб из рассмотрения EMA.
-
Развертывание и общество
- В октябре 2020 года Eli Lilly заключила сделку с правительством США на поставку 300 000 ампул бамланивимаба.
- Бамланивимаб – международное непатентованное название.