Барицитиниб
-
Описание препарата
- Барицитиниб (Olumiant) — иммуномодулирующий препарат для лечения ревматоидного артрита, очаговой алопеции и COVID-19.
- Действует как ингибитор янус-киназы (JAK), блокируя подтипы JAK1 и JAK2.
-
Одобрение и применение
- Одобрен для применения в Европейском союзе и США.
- В ЕС одобрен для лечения ревматоидного артрита в 2017 году, в США — в 2018 году.
- В 2022 году одобрен для лечения COVID-19 у госпитализированных взрослых.
- В июне 2022 года одобрен для лечения тяжелой очаговой алопеции.
-
Противопоказания и побочные эффекты
- Противопоказан при беременности.
- Побочные эффекты включают инфекции верхних дыхательных путей, высокий уровень холестерина, инфекции мочевыводящих путей и гастроэнтерит.
-
Фармакология и фармакокинетика
- Быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через час.
- Период полувыведения составляет 12,5 часов, выводится с мочой и калом.
-
История и исследования
- Обнаружен компанией Incyte, лицензирован компанией Eli Lilly.
- В 2016 году подана заявка на одобрение в США, в 2017 году одобрен в ЕС.
- В 2020 году одобрен для лечения очаговой алопеции в США.
- В 2020 году начаты исследования по применению при COVID-19.
-
COVID-19
- В 2021 году опубликовано исследование COV-BARRIER, показавшее значительное снижение смертности.
- В 2022 году FDA одобрило применение барицитиниба для лечения COVID-19 у госпитализированных взрослых.
-
Оценка применения барицитиниба
- Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) EMA оценивает применение барицитиниба для лечения COVID-19 у госпитализированных людей старше 10 лет, нуждающихся в дополнительном кислороде.
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) пересмотрело разрешение на применение барицитиниба для лечения COVID-19 у госпитализированных людей от двух лет и старше, нуждающихся в дополнительном кислороде, неинвазивной или инвазивной искусственной вентиляции легких или ЭКМО.
-
Рекомендации и исследования
- Всемирная организация здравоохранения рекомендует барицитиниб людям с тяжелым или критическим течением COVID-19.
- В феврале 2022 года проведено рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, показавшее снижение смертности на 46% у участников, получавших барицитиниб, по сравнению с плацебо.
- В мае 2022 года FDA одобрило использование барицитиниба для лечения взрослых с COVID-19, нуждающихся в дополнительном кислороде, неинвазивной или инвазивной искусственной вентиляции легких или ЭКМО, в дозе 4 мг один раз в день в течение 14 дней или до выписки из больницы.
-
Дополнительные исследования
- В марте 2022 года исследование RECOVERY trial показало снижение риска смерти примерно на пятую часть у 12 000 участников.