Биомедицинская инженерия
-
Биомедицинская инженерия
- Применение инженерных принципов в медицине и биологии
- Улучшение медицинского обслуживания
- Управление медицинским оборудованием
-
Основные области применения
- Разработка биосовместимых протезов
- Диагностические и терапевтические устройства
- Технологии визуализации
- Регенеративный рост тканей
- Разработка фармацевтических препаратов
-
Подполя и связанные области
- Биоинформатика: анализ биологических данных
- Биомеханика: изучение механических аспектов биологических систем
- Биоматериалы: взаимодействие с живыми системами
- Биомедицинская оптика: взаимодействие биологических тканей и света
- Тканевая инженерия: создание искусственных органов
- Генная инженерия: манипулирование генами
- Нейронная инженерия: понимание и улучшение нейронных систем
- Фармацевтическая инженерия: разработка лекарственных средств
-
Больница и медицинское оборудование
- Медицинские устройства для диагностики и лечения
- Примеры: кардиостимуляторы, имплантаты, протезы
- Стереолитография: создание физических объектов
- Классификация медицинских изделий: классы I, II, III
-
Медицинская визуализация
- Использование различных методов для визуализации
- Примеры: ультразвук, магнетизм, радиология
- Навигационное оборудование: электромагнитное слежение
-
Система визуализации и медицинские имплантаты
- Система использует внешний генератор поля и датчики для отслеживания местоположения трубки в ЖКТ.
- Медицинские имплантаты заменяют биологические структуры и могут содержать электронику.
-
Бионика и биомедицинские датчики
- Бионика изучает свойства и функции систем организма для инженерных задач.
- Биомедицинские датчики на основе микроволновой технологии используются для диагностики и мониторинга.
-
Клиническая инженерия
- Клиническая инженерия внедряет медицинское оборудование в больницах.
- Функции включают обучение, выбор продуктов, логистику, работу с регулирующими органами и консультации.
-
Инженерия реабилитации
- Реабилитационная инженерия разрабатывает решения для людей с ограниченными возможностями.
- Включает мобильность, коммуникацию, слух, зрение и когнитивные способности.
-
Вопросы регулирования
- Проблемы регулирования обострились из-за инцидентов с медицинскими устройствами.
- Основные цели регулирования: безопасность, эффективность и соответствие.
- FDA и Европейская директива по медицинскому оборудованию регулируют безопасность и эффективность.
-
Разработка систем безопасности
- Клинические инженеры проводят аудит фармацевтических магазинов.
- Один инженер на 80 коек в больнице.
-
Разработка систем безопасности
- Включает процедуры для проектирования безопасных систем.
- Клинический инженерный отдел состоит из менеджера, супервайзера, инженера и техника.
-
Сертификация медицинских изделий в ЕС
- Нотифицированные органы обеспечивают сертификацию медицинских изделий, кроме изделий класса I.
- Изделия класса I требуют декларации о соответствии от производителя.
- Маркировка CE указывает на безопасность и эффективность изделия.
-
Регулирование и гармонизация
- Различные механизмы регулирования могут влиять на разработку технологий.
- Философские разногласия по поводу регулирования могут препятствовать гармонизации.
-
RoHS II
- Директива 2011/65/EU заменила RoHS 2002/95/EC.
- RoHS 2 ограничивает опасные вещества в электронных изделиях.
- Производители обязаны предоставлять оценки рисков и протоколы испытаний.
-
IEC 60601
- Новый стандарт для электромедицинских устройств домашнего здравоохранения.
- Обязательная дата внедрения в ЕС — 1 июня 2013 года.
- США и Канада требуют соблюдения стандарта с 2013 года.
-
AS/NZS 3551:2012
- Австралийские и новозеландские стандарты управления медицинским оборудованием.
- Основаны на стандартах IEC 606101.
- Охватывают закупку, приемочные испытания, техническое обслуживание и вывод из эксплуатации.
-
Образование и сертификация в биомедицинской инженерии
- Инженеры-биомедицинцы требуют знаний в инженерии и биологии.
- Программы BME становятся все более распространенными.
- В США и Канаде аккредитованы программы бакалавриата и магистратуры.
- Высшее образование является важным аспектом в BME.
-
Лицензирование и сертификация
- В США лицензия PE не требуется для большинства инженеров.
- В других странах лицензия необходима для инженерной деятельности.
- В Великобритании инженеры-механики могут получить статус дипломированного инженера.
-
Образование и лицензирование
- В Институте физики и инженерии в медицине (IPEM) есть комиссия по аккредитации магистерских курсов в области биомедицинской инженерии.
- Экзамен «Основы инженерного дела» теперь распространяется на биологию, но не на BME.
- Для второго экзамена «Принципы и практика, часть 2» кандидаты могут выбрать содержание конкретной инженерной дисциплины, но в BME такой возможности нет.
- Общество биомедицинской инженерии (BMES) изучает возможность внедрения специальной версии экзамена для BME.
-
Перспективы карьерного роста
- В 2012 году в США было занято около 19 400 инженеров-биомедицинцев, и отрасль будет расти на 5% с 2012 по 2022 год.
- В биомедицинской инженерии самый высокий процент женщин-инженеров.
- В 2023 году существует 19 700 вакансий, средняя зарплата составляет около 100 730,00 долларов.
- Ожидается, что с 2023 по 2033 год число рабочих мест увеличится на 7%.
-
Известные личности
- Джулия Тутельман Аптер, Эрл Баккен, Форрест Берд, Y.C. Фунг, Лесли Геддес, Виллем Йохан Колфф, Роберт Лангер, Джон Маклеод, Альфред Э. Манн, J. Томас Мортимер, Роберт М. Нерем, P. Хантер Пекхэм, Николас А. Пеппас, Роберт Плонси, Отто Шмитт, Ашер Шапиро, Гордана Вуньяк-Новакович, Джон Дж. Вебстер, Фред Вайбелл, США. Уитакер.
-
Связанные области
- Биомедицина, кардиофизика, компьютерная анатомия, медицинская физика, физиом.
- Программа биомедицинской инженерии и приборостроения (BEIP).