Экспресс-тест на антиген COVID-19
-
Экспресс-тесты на антигены COVID-19
- Быстро внедряются, стоят дешевле других форм тестирования
- Выдают результат в течение 5-30 минут
- Используются для массового тестирования и скрининга населения
-
Преимущества и недостатки
- Высокая специфичность (98%-99%)
- Низкая чувствительность (70%-72%)
- Полезны для поиска людей с бессимптомной инфекцией
-
Использование в диагностике
- Подтверждают случаи заражения SARS-CoV-2
- Используются в странах с разными определениями случаев COVID-19
-
Использование при скрининге
- Частое использование крыс помогает контролировать вспышки COVID-19
- Более частый скрининг с низкочувствительными тестами может быть эффективнее
-
Гуманитарное использование
- Применяются в чрезвычайных ситуациях, таких как наводнения и закрытие границ
- Организация «Врачи без границ» поддерживает их использование в странах с низким и средним уровнем дохода
-
Использование для «возврата к нормальному состоянию»
- Испания и Албания использовали экспресс-тесты для облегчения возвращения к нормальной жизни
- Эксперты считают, что тесты не являются решением для возобновления нормальной жизни
-
Опасения по поводу использования
- Ложноотрицательные результаты из-за низкой чувствительности
- Возможность получения ложноотрицательных результатов из-за новых вариантов
- Ложноположительные результаты при несоблюдении инструкций
- Медленное развертывание и внедрение
- Токсичность компонентов
-
Методы
- Экспресс-тесты выявляют антигенные белки на поверхности SARS-CoV-2
- Типичный метод — тест бокового потока (LFT)
-
Разработка и внедрение экспресс-тестов на COVID-19
- В мае 2020 года FDA выдало разрешение на экстренное применение теста Sofia 2.
- В августе 2020 года США закупили 150 миллионов крыс для тестирования.
- В сентябре 2020 года ВОЗ опубликовала временное руководство по Ag-RDTs.
- В октябре 2020 года Канада одобрила тест Abbott Panbio.
-
Массовое тестирование в Словакии и Великобритании
- В ноябре 2020 года Словакия начала массовое тестирование.
- В ноябре 2020 года Великобритания начала общегородской скрининг в Ливерпуле.
- В декабре 2020 года Уэльс завершил первое общегородское тестирование.
-
Глобальные усилия и исследования
- В ноябре 2020 года ВОЗ запустила проект по внедрению экспресс-тестов.
- В декабре 2020 года Австрия начала массовое тестирование.
- В декабре 2020 года ЕС разработал общую европейскую рамочную программу.
-
Проблемы и обновления
- В январе 2021 года США разрешили использовать крыс Abbott BinaxNOW и Quidel QuickVue в домашних условиях.
- В апреле 2021 года Innova отозвала более 77 000 крыс из-за проблем с эффективностью.
- В октябре 2021 года ВОЗ обновила временное руководство по Ag-RDTs.
-
Дальнейшие шаги и обновления
- В декабре 2021 года Байден объявил о закупке 500 миллионов крыс для бесплатной раздачи.
- В марте 2022 года ВОЗ выпустила временное руководство по самотестированию.
- В апреле 2022 года FDA предупредило о поддельных домашних крысах.
-
Разрешение на продажу теста Healgen Rapid Check
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами США выдало разрешение на продажу теста Healgen Rapid Check в октябре 2024 года.
- Тест предназначен для людей с респираторными симптомами и использует образец мазка из носа.
- Тест выявляет белки SARS-CoV-2 и гриппа A и B.
- Это первый тест, отпускаемый без рецепта, который позволяет выявить грипп.
-
Экономические аспекты
- В США крысы стоят от 5 до 23 долларов, в отличие от ПЦР-тестов, которые стоят не менее 75 долларов.
- В Дании крысы стоили около 5,70 долларов за тест, в отличие от ПЦР-тестов по цене 10,80 долларов за тест.
- В Германии наблюдение за медицинскими работниками с крысами экономит деньги по сравнению с карантином.
- В США еженедельное или ежемесячное тестирование населения с использованием крыс может быть экономически эффективным при условии готовности платить 100 000 долларов в год за предотвращение потери жизни.
- В другом исследовании еженедельный скрининг с использованием домашних крыс среди всего населения США в течение 60 дней может быть экономически эффективным, если бы стоимость составила 7890 долларов за предотвращенную инфекцию и 1 430 000 долларов за предотвращенную смерть.
-
Стоимость на мировом рынке
- Оценки стоимости мирового рынка крыс разнятся.
- По одной оценке, объем рынка в 2021 году составил 28 миллиардов долларов при CAGR -21,7%, что привело к размеру в 14 миллиардов долларов в 2028 году.
- По второй оценке, рыночная стоимость составила 4,6 миллиарда долларов в 2021 году при среднегодовом показателе -26,3%, что привело к стоимости в 743 миллиона долларов в 2027 году.
- По третьей оценке, в 2020 году рыночная стоимость составила 5,3 миллиарда долларов, и ожидалось, что она будет расти более чем на 6,7% в течение прогнозируемого периода 2021-2027 годов.