Энзитрелвир
-
Описание препарата
- Энзитрелвир (Xocova) — противовирусный препарат для лечения COVID-19.
- Разработан компанией Shionogi и Университетом Хоккайдо.
- Действует как ингибитор 3C-подобной протеазы.
- Принимается внутрь.
-
Побочные эффекты
- Кратковременное снижение уровня липопротеидов высокой плотности.
- Повышение уровня триглицеридов в крови.
-
Медицинское применение
- Показан для лечения COVID-19.
-
История и одобрение
- Прошел III фазу клинических испытаний в 2022 году.
- Правительство Японии рассматривает возможность раннего одобрения.
- В феврале 2022 года компания обратилась за экстренным одобрением.
- В ноябре 2022 года одобрен для экстренного применения в Японии.
- В марте 2024 года получил полное одобрение в Японии.
- В ноябре 2023 года одобрен в Сингапуре.
- В апреле 2023 года получил статус «ускоренного» в США.
-
Эффективность и исследования
- В исследовании с участием 428 пациентов вирусная нагрузка снизилась, но симптомы не уменьшились.
- В 2023 году применение препарата уменьшило потерю запаха и вкуса на 39%.
- В настоящее время изучается возможность применения в качестве постконтактной профилактики.
- Доклиническое исследование на мышах показало его потенциальное применение в качестве доконтактной профилактики.
- Ретроспективное исследование показало снижение риска госпитализации у амбулаторных пациентов с высоким риском тяжелого течения COVID-19.
- В мае 2024 года исследование фазы 3 не достигло основной конечной точки, но соответствовало ключевым вторичным конечным точкам.