Оглавление
- 1 Инфликсимаб
- 1.1 Описание препарата
- 1.2 Механизм действия
- 1.3 История и одобрение
- 1.4 Применение при болезни Крона
- 1.5 Применение при язвенном колите
- 1.6 Применение при псориатическом артрите
- 1.7 Другие применения
- 1.8 Побочные эффекты
- 1.9 Фармакология
- 1.10 История и разработка
- 1.11 Маркетинг и производство
- 1.12 Доступность и цена
- 1.13 Рекомендации и внешние ссылки
- 1.14 Полный текст статьи:
- 2 Инфликсимаб
Инфликсимаб
-
Описание препарата
- Инфликсимаб — химерное моноклональное антитело, используемое для лечения аутоиммунных заболеваний.
- Применяется при болезни Крона, язвенном колите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, псориазе, псориатическом артрите и болезни Бехчета.
- Вводится путем медленной инъекции в вену с интервалом в 6-8 недель.
-
Механизм действия
- Инфликсимаб связывается и нейтрализует TNF-α, предотвращая его взаимодействие с рецепторами в клетке.
- TNF-α является ключевым компонентом аутоиммунной реакции.
-
История и одобрение
- Разработан на мышах, затем модифицирован для людей.
- Одобрен в США в 1998 году, в ЕС в 1999 году.
- Биоаналоги одобрены в ЕС, Японии и США.
-
Применение при болезни Крона
- Эффективен при закрытии свищей и поддержании заживления.
- Используется для индуцирования и поддержания ремиссии.
-
Применение при язвенном колите
- Нацелен на ФНО, связанный с цитокинами Th1.
- Исследования показали положительный ответ у 44-45% пациентов.
-
Применение при псориатическом артрите
- Улучшает симптомы, эффективен для лечения дактилита.
- Применяется для лечения энтезита и аксиального отдела позвоночника.
-
Другие применения
- Одобрен для лечения анкилозирующего спондилита, псориаза, ревматоидного артрита.
- Назначается для лечения болезни Бехчета и рецидивирующего полихондрита.
- Используется при хроническом тяжелом бляшечном псориазе и рефрактерном саркоидозе.
-
Побочные эффекты
- Включают инфекции, острые инфузионные реакции, боль в животе.
- Возможны серьезные инфекции, реактивация гепатита В и туберкулеза, лекарственная волчанка.
- Сообщалось о случаях лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении и панцитопении.
-
Фармакология
- Инфликсимаб — химерное моноклональное антитело IgG человека и мыши.
- Нейтрализует биологическую активность TNF-α, связываясь с его рецепторами.
- Другие моноклональные антитела, нацеленные на TNF-α, включают голимумаб, адалимумаб и цертолизумаб пэгол.
-
История и разработка
- Важность TNF в развитии ревматоидного артрита была показана Джорджем Коллиасом и его коллегами.
- Инфликсимаб разработан Юнмингом Ле и Ян Вильчек в Нью-Йоркском университете.
-
Маркетинг и производство
- Remicade выпускается Janssen Biotech, Inc. в США, Mitsubishi Tanabe Pharma в Японии, Xian Janssen в Китае и Schering-Plough в других странах.
- В июне 2013 года Hospira и Celltrion представили биоаналоги Inflectra и Remsima, которые получили одобрение в ЕС.
- В Японии Celltrion получила разрешение на продажу Remsima в июле 2014 года.
- В Индии Epirus Biopharmaceuticals получила разрешение на производство биоаналога Infimab.
- FDA одобрило Inflectra в апреле 2016 года, Renflexis в апреле 2017 года, Flixabi в мае 2016 года, Ixifi в декабре 2017 года, Zessly в мае 2018 года, Авсола в декабре 2019 года и Авсола в Канаде в марте 2020 года.
-
Доступность и цена
- Инфликсимаб поставляется в виде лиофилизированного порошка, который необходимо приготовить и ввести медицинскому работнику.
- В Великобритании NHS предлагает инфликсимаб для лечения болезни Крона при определенных критериях.
- В Австралии инфликсимаб доступен через PBS для лечения болезни Крона.
- Johnson & Johnson сообщила, что на долю Ремикейда пришлось 9,4% выручки компании за 2013 год.
-
Рекомендации и внешние ссылки
- Внешние ссылки на средства массовой информации, связанные с Инфликсимабом.