Инфликсимаб

  • Описание препарата

    • Инфликсимаб — химерное моноклональное антитело, используемое для лечения аутоиммунных заболеваний.  
    • Применяется при болезни Крона, язвенном колите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, псориазе, псориатическом артрите и болезни Бехчета.  
    • Вводится путем медленной инъекции в вену с интервалом в 6-8 недель.  
  • Механизм действия

    • Инфликсимаб связывается и нейтрализует TNF-α, предотвращая его взаимодействие с рецепторами в клетке.  
    • TNF-α является ключевым компонентом аутоиммунной реакции.  
  • История и одобрение

    • Разработан на мышах, затем модифицирован для людей.  
    • Одобрен в США в 1998 году, в ЕС в 1999 году.  
    • Биоаналоги одобрены в ЕС, Японии и США.  
  • Применение при болезни Крона

    • Эффективен при закрытии свищей и поддержании заживления.  
    • Используется для индуцирования и поддержания ремиссии.  
  • Применение при язвенном колите

    • Нацелен на ФНО, связанный с цитокинами Th1.  
    • Исследования показали положительный ответ у 44-45% пациентов.  
  • Применение при псориатическом артрите

    • Улучшает симптомы, эффективен для лечения дактилита.  
    • Применяется для лечения энтезита и аксиального отдела позвоночника.  
  • Другие применения

    • Одобрен для лечения анкилозирующего спондилита, псориаза, ревматоидного артрита.  
    • Назначается для лечения болезни Бехчета и рецидивирующего полихондрита.  
    • Используется при хроническом тяжелом бляшечном псориазе и рефрактерном саркоидозе.  
  • Побочные эффекты

    • Включают инфекции, острые инфузионные реакции, боль в животе.  
    • Возможны серьезные инфекции, реактивация гепатита В и туберкулеза, лекарственная волчанка.  
    • Сообщалось о случаях лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении и панцитопении.  
  • Фармакология

    • Инфликсимаб — химерное моноклональное антитело IgG человека и мыши.  
    • Нейтрализует биологическую активность TNF-α, связываясь с его рецепторами.  
    • Другие моноклональные антитела, нацеленные на TNF-α, включают голимумаб, адалимумаб и цертолизумаб пэгол.  
  • История и разработка

    • Важность TNF в развитии ревматоидного артрита была показана Джорджем Коллиасом и его коллегами.  
    • Инфликсимаб разработан Юнмингом Ле и Ян Вильчек в Нью-Йоркском университете.  
  • Маркетинг и производство

    • Remicade выпускается Janssen Biotech, Inc. в США, Mitsubishi Tanabe Pharma в Японии, Xian Janssen в Китае и Schering-Plough в других странах.  
    • В июне 2013 года Hospira и Celltrion представили биоаналоги Inflectra и Remsima, которые получили одобрение в ЕС.  
    • В Японии Celltrion получила разрешение на продажу Remsima в июле 2014 года.  
    • В Индии Epirus Biopharmaceuticals получила разрешение на производство биоаналога Infimab.  
    • FDA одобрило Inflectra в апреле 2016 года, Renflexis в апреле 2017 года, Flixabi в мае 2016 года, Ixifi в декабре 2017 года, Zessly в мае 2018 года, Авсола в декабре 2019 года и Авсола в Канаде в марте 2020 года.  
  • Доступность и цена

    • Инфликсимаб поставляется в виде лиофилизированного порошка, который необходимо приготовить и ввести медицинскому работнику.  
    • В Великобритании NHS предлагает инфликсимаб для лечения болезни Крона при определенных критериях.  
    • В Австралии инфликсимаб доступен через PBS для лечения болезни Крона.  
    • Johnson & Johnson сообщила, что на долю Ремикейда пришлось 9,4% выручки компании за 2013 год.  
  • Рекомендации и внешние ссылки

    • Внешние ссылки на средства массовой информации, связанные с Инфликсимабом.  

Полный текст статьи:

Инфликсимаб

Оставьте комментарий

Прокрутить вверх