Оглавление
Комитет по этике
-
Комитет по этике
- Орган, ответственный за соблюдение этических норм в медицинских экспериментах и исследованиях на людях.
- В ЕС включает комитеты по этике в Великобритании, Нидерландах, Франции и других странах.
- В США известен как IRB или REB, занимается правами и благополучием субъектов исследований.
- В Канаде называется Советом по этике научных исследований (REB).
- В Австралии комитет по этике медицинских исследований называется HREC.
-
История и принципы
- Нюрнбергский кодекс 1947 года требует участия экспериментаторов в опасных экспериментах.
- Принцип осознанного согласия введен в США в 1901 году.
- Хельсинкская декларация 1964 года стала основой для руководящих принципов комитетов по этике.
- Созыв комитетов по этике включен в международные руководящие принципы с 1975 года.
-
Международные этические рекомендации
- Международные этические рекомендации по биомедицинским исследованиям с участием людей разработаны CIOMS.
- Руководящие принципы CIOMS не имеют юридической силы, но влияют на национальные нормативные акты.
- Руководящие принципы ориентированы на практику развивающихся стран.