Рецептура
-
Регулирование рецептурных препаратов в США
- Рецептурные препараты в США регулируются FDA и требуют лицензирования.
- FDA контролирует качество и безопасность рецептурных препаратов.
-
История и развитие рецептурных препаратов
- Рецептурные препараты появились в США в 18 веке.
- В 1906 году FDA начало регулировать производство и продажу рецептурных препаратов.
- В 1938 году FDA получило полномочия по регулированию рецептурных препаратов.
-
Изменения в законодательстве и регулирование
- В 1962 году FDA получило полномочия по регулированию производства и продажи рецептурных препаратов.
- В 1972 году FDA получило полномочия по регулированию производства и продажи препаратов, содержащих стероиды.
- В 1984 году FDA получило полномочия по регулированию производства и продажи препаратов, содержащих наркотики.
-
Аутсорсинг и регулирование
- Аутсорсинг рецептурных препаратов стал возможен с 1992 года.
- FDA регулирует деятельность аутсорсинговых предприятий.
- Аутсорсинговые предприятия должны соответствовать строгим требованиям FDA.
-
Проблемы и инциденты
- FDA сталкивается с проблемами в контроле за качеством и безопасностью рецептурных препаратов.
- Инциденты, связанные с загрязнением и неправильным использованием рецептурных препаратов, вызывают тревогу.
-
Законодательные инициативы и регулирование
- FDA стремится усилить контроль над рецептурными препаратами.
- Некоторые штаты США усиливают надзор за аптеками-изготовителями.
- Производители пищевых добавок выступают против новых правил FDA.
-
Рекомендации и внешние ссылки
- Ссылки на профессиональные организации и журналы, связанные с рецептурными препаратами.