Covaxin
-
История и разработка вакцины Covaxin
- Вакцина разработана Bharat Biotech в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований.
- В ноябре 2021 года ВОЗ одобрила вакцину для экстренного использования.
- К январю 2022 года вакцина получила одобрение в 13 странах.
-
Эффективность и производство
- Вакцина эффективна против бессимптомных случаев на 64%, против симптоматических на 78%, против тяжелых случаев на 93%, против варианта Delta на 65%.
- Вакцина производится с использованием традиционной технологии, аналогичной инактивированной вакцине от полиомиелита.
- В Индии планируется строительство двух новых заводов для производства вакцины.
-
Клинические испытания
- В мае 2020 года одобрены штаммы вируса для разработки вакцины.
- В июне 2020 года начаты фазы I и II клинических испытаний.
- В ноябре 2020 года начата фаза III клинических испытаний.
- В марте 2022 года начата фаза IV клинических испытаний.
-
Международные партнерства и исследования
- В декабре 2020 года заключено партнерство с Ocugen для разработки и коммерциализации вакцины в США.
- В январе 2021 года заключено соглашение с Precisa Medicamentos для поставок вакцины в Бразилию.
- В мае 2021 года заключены соглашения с Haffkine Bio-Pharmaceutical Corporation и Indian Immunologicals Limited для производства вакцины.
-
Проблемы и ограничения
- В апреле 2022 года Bharat Biotech сократила производство из-за снижения спроса.
- В марте 2022 года ВОЗ выявила нарушения в производстве вакцины.
- В мае 2021 года начались клинические испытания на детях.
-
Эффективность против вариантов
- Вакцина эффективна против вариантов Alpha, Beta, Delta, Zeta и других.
- В июне 2021 года Национальный институт вирусологии Индии подтвердил эффективность вакцины против Delta и Beta вариантов.
-
Авторские права и разрешения
- В декабре 2020 года Bharat Biotech подала заявку на экстренное использование вакцины в Индии.
- В январе 2021 года получено разрешение на использование вакцины в «клиническом режиме».
-
Одобрение вакцины в Индии
- Вакцина Covaxin была одобрена для экстренного использования без данных Phase III.
- 12 октября 2021 года вакцина была одобрена для детей от 2 до 18 лет.
-
Одобрение в других странах
- Вакцина была одобрена для экстренного использования в Иране, Зимбабве, Непале, Мексике, Филиппинах, Гватемале, Никарагуа, Гайане, Венесуэле и Ботсване.
- В Бразилии регулятор Anvisa отклонил заявку на поставку вакцины из-за несоответствия нормам производства.
- 4 июня Anvisa одобрила исключительные поставки вакцины, ограничив её использование здоровыми взрослыми и 1% населения.
- 30 июня бразильские регуляторы приостановили сделку и начали расследование.
- 26 июля Anvisa отменила клинические испытания вакцины и приостановила временное разрешение на импорт и распространение.
-
Другие поставки и одобрение
- Маврикий получил первую коммерческую поставку вакцины 18 марта 2021 года.
- Парагвай получил 100,000 доз вакцины 29 марта 2021 года.
- В июне 2021 года Аргентина согласилась купить 10 миллионов доз вакцины.
- 3 ноября 2021 года ВОЗ одобрила вакцину для экстренного использования.
- В апреле 2022 года ВОЗ приостановила закупку вакцины через агентства ООН из-за инспекции производственных мощностей.