МЭК 62304

Оглавление1 МЭК 623041.1 Обзор стандарта IEC 623041.2 Применение стандарта IEC 623041.3 Содержание стандарта IEC 623041.4 Дополнительные ресурсы1.5 Призыв к расширению […]

МЭК 62304

  • Обзор стандарта IEC 62304

    • IEC 62304 – это международный стандарт, разработанный Международной электротехнической комиссией, который устанавливает требования к жизненному циклу медицинского программного обеспечения. 
    • Стандарт может использоваться в качестве основы для соответствия нормативным требованиям и является национальным стандартом. 
  • Применение стандарта IEC 62304

    • Стандарт содержит рекомендации по использованию программного обеспечения неизвестного происхождения (SOUP) и определяет требования к тестированию для обоснования его использования. 
  • Содержание стандарта IEC 62304

    • Стандарт включает общие требования, систему менеджмента качества, управление рисками, классификацию безопасности программного обеспечения и другие процессы разработки, обслуживания и управления конфигурацией. 
  • Дополнительные ресурсы

    • В статье также упоминаются другие стандарты МЭК, такие как ISO 14971 и ISO 9001, а также международные стандарты автоматизации качества структуры программного обеспечения. 
  • Призыв к расширению статьи

    • Статья является заглушкой и призывает читателей помочь Википедии, расширив её содержание. 

Полный текст статьи:

МЭК 62304 — Википедия

Оставьте комментарий

Прокрутить вверх