МЭК 62304
-
Обзор стандарта IEC 62304
- IEC 62304 — это международный стандарт, разработанный Международной электротехнической комиссией, который устанавливает требования к жизненному циклу медицинского программного обеспечения.
- Стандарт может использоваться в качестве основы для соответствия нормативным требованиям и является национальным стандартом.
-
Применение стандарта IEC 62304
- Стандарт содержит рекомендации по использованию программного обеспечения неизвестного происхождения (SOUP) и определяет требования к тестированию для обоснования его использования.
-
Содержание стандарта IEC 62304
- Стандарт включает общие требования, систему менеджмента качества, управление рисками, классификацию безопасности программного обеспечения и другие процессы разработки, обслуживания и управления конфигурацией.
-
Дополнительные ресурсы
- В статье также упоминаются другие стандарты МЭК, такие как ISO 14971 и ISO 9001, а также международные стандарты автоматизации качества структуры программного обеспечения.
-
Призыв к расширению статьи
- Статья является заглушкой и призывает читателей помочь Википедии, расширив её содержание.