Мольнупиравир
-
Описание препарата
- Молнупиравир (Lagevrio) — противовирусный препарат, подавляющий репликацию РНК-вирусов.
- Используется для лечения COVID-19 у инфицированных SARS-CoV-2.
- Принимается внутрь.
-
Механизм действия
- Молнупиравир вызывает ошибки копирования в вирусной РНК.
- Метаболизируется в аналог рибонуклеозида, который встраивается в вирусную РНК.
- Вирусная РНК-полимераза интерпретирует молнупиравир как C или U, что приводит к мутациям.
-
История разработки
- Разработан в Университете Эмори компанией Drug Innovation Ventures at Emory.
- В 2019 году одобрен для клинических испытаний против гриппа.
- В 2020 году успешно использован для лечения SARS-CoV-2 у хорьков.
-
Клинические испытания и одобрение
- В 2021 году одобрен для медицинского применения в Великобритании.
- В декабре 2021 года FDA выдало разрешение на экстренное применение в США.
- В феврале 2023 года EMA рекомендовало отказать в выдаче разрешения на продажу.
-
Противопоказания и побочные эффекты
- Не рекомендуется при беременности.
- Побочные эффекты включают диарею, тошноту и головокружение.
- У крыс наблюдалась токсичность для костей и хрящей.
-
Экономика и правовой статус
- В сентябре 2021 года Merck подписала лицензионное соглашение с MPP для поставок в 105 стран.
- В октябре 2021 года FDA одобрило разрешение на экстренное применение.
-
Торговые марки и непатентованные версии
- Molulife (Mankind)
- Molena (Emcure)
- Esplevir (Promomed)
-
Проблемы общественного здравоохранения
- Молнупиравир может ускорить появление вызывающих беспокойство вариантов
- Исследование 15 миллионов последовательностей SARS-CoV-2 показало увеличение геномных изменений после введения молнупиравира
-
Альтернативные способы применения
- Рассмотрены альтернативные запатентованные способы применения молнупиравира
-
Клинические исследования COVID-19
- Предварительные результаты MOVe-OUT показали снижение риска госпитализации и смерти на 30%
- В рамках ПАНОРАМНОГО исследования молнупиравир не снижает вероятность госпитализации и смерти у вакцинированных взрослых, но ускоряет выздоровление и снижает вирусную нагрузку
-
Исследование Merck
- Предварительное исследование III фазы не достигло основных конечных показателей
- Лагеврио снижает вероятность заболеть COVID через 14 дней на 23,6% по сравнению с плацебо
-
Рекомендации и дальнейшее чтение
- Дальнейшее чтение и внешние ссылки