Оглавление
- 1 Нирматрелвир/ритонавир
- 1.1 Описание препарата
- 1.2 Механизм действия
- 1.3 Эффективность и безопасность
- 1.4 Применение и одобрение
- 1.5 Противопоказания и взаимодействия
- 1.6 Фармакология и фармакокинетика
- 1.7 Исследования и исследования
- 1.8 Рецидивы симптомов после лечения
- 1.9 Повторное заражение COVID-19
- 1.10 Исследования и результаты
- 1.11 Сопротивление и устойчивость
- 1.12 История и разработка
- 1.13 Производство и одобрение
- 1.14 Производство и доступность
- 1.15 Экономические аспекты
- 1.16 Фирменные наименования и сравнение с ивермектином
- 1.17 Полный текст статьи:
- 2 Нирмарелвир/ритонавир – Arc.Ask3.Ru
Нирматрелвир/ритонавир
-
Описание препарата
- Нирматрелвир/ритонавир (Paxlovid) — комбинированный препарат для лечения COVID-19.
- Содержит противовирусные препараты нирматрелвир и ритонавир.
- Разработан компанией Pfizer.
-
Механизм действия
- Нирматрелвир ингибирует основную протеазу SARS-CoV-2.
- Ритонавир усиливает действие нирматрелвира, замедляя его метаболизм.
-
Эффективность и безопасность
- Снижает риск госпитализации или смерти на 88% у непривитых людей из группы высокого риска.
- Отрицательный результат теста на COVID-19 на 2,5 дня раньше.
- Побочные эффекты включают изменение вкуса, диарею, гипертонию и миалгию.
-
Применение и одобрение
- В декабре 2021 года одобрен FDA для лечения COVID-19.
- В январе 2022 года одобрен в ЕС и Канаде.
- В мае 2023 года одобрен в США для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19.
-
Противопоказания и взаимодействия
- Противопоказан при повышенной чувствительности, снижении функции почек или печени.
- Одновременное применение с некоторыми препаратами может иметь серьезные последствия.
-
Фармакология и фармакокинетика
- Нирматрелвир отвечает за противовирусную активность, ритонавир усиливает его действие.
- Нирматрелвир выводится через почки, ритонавир — через печень.
- Период полувыведения нирматрелвира составляет 6,05 часа.
-
Исследования и исследования
- Исследования показывают, что препарат может минимизировать риск длительного заражения COVID-19.
-
Рецидивы симптомов после лечения
- У 2% пациентов после пятидневного лечения нирматрелвиром/ритонавиром наблюдался рецидив симптомов.
- Причина рецидивов неизвестна, возможно, связано с накоплением лекарства в тканях или повторным заражением.
-
Повторное заражение COVID-19
- В июне 2022 года обнаружено, что вирусная нагрузка при рецидиве сопоставима с уровнями при первичной инфекции.
- Президент Джо Байден и другие известные лица пережили рецидив.
-
Исследования и результаты
- В июне 2022 года Pfizer начала исследование EPIC-SR для изучения рецидивов.
- В EPIC-SR не было обнаружено статистически значимого снижения риска госпитализации или смерти.
- В мае 2023 года FDA одобрило нирматрелвир/ритонавир для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19 у взрослых с высоким риском прогрессирования.
-
Сопротивление и устойчивость
- В клинических условиях не наблюдалось случаев лекарственной устойчивости к нирматрелвиру/ритонавиру.
- В июле 2022 года была создана устойчивая к нирматрелвиру химера вируса везикулярного стоматита.
-
История и разработка
- Нирматрелвир относится к семейству 3C-подобных ингибиторов протеазы.
- Ритонавир является антиретровирусным препаратом, разработанным в 1980-х годах.
- Нирматрелвир/ритонавир были одобрены FDA в декабре 2021 года для лечения COVID-19.
-
Производство и одобрение
- Pfizer выбрала фабрику во Фрайбурге для производства нирматрелвира/ритонавира.
- Препарат одобрен в Канаде, Китае, ЕС, Израиле, Японии, Сингапуре, Южной Корее и Великобритании.
- В США разрешение на экстренное применение было выдано в декабре 2021 года и пересмотрено в марте 2024 года.
-
Производство и доступность
- Нирматрелвир/ритонавир первоначально производился в Гротоне, Коннектикут, для клинических испытаний.
- Завод во Фрайбурге разработал способ массового производства, а фабрика в Асколи-Пичено помогала с упаковкой.
- В Германии нирматрелвир/ритонавир отпускался только по рецепту, но врачи неохотно назначали его.
- В США заказано 20 миллионов курсов, создано 2200 мест для его получения.
- В июле 2022 года FDA разрешило фармацевтам назначать его людям с высоким риском тяжелого заболевания.
-
Экономические аспекты
- В Германии к августу 2022 года доставлено только около 43 000 доз.
- В США лечение бесплатное до конца 2024 года для бенефициаров программ Medicare или Медикейд.
-
Фирменные наименования и сравнение с ивермектином
- Нирматрелвир/ритонавир продается под торговой маркой Paxlovid.
- В Индии производятся и распространяются непатентованные препараты Примовир и Паксиста.
- В 2021 году было ложно заявлено, что нирматрелвир/ритонавир похож на ивермектин, что привело к ложной рекламе ивермектина как средства для лечения COVID-19.