Пандемрикс
-
История и разработка вакцины Пандемрикс
- Вакцина разработана компанией GlaxoSmithKline и запатентована в 2006 году.
- Одобрена Европейской комиссией в 2009 году для лечения пандемий гриппа H1N1.
- Первоначально разработана как имитационная вакцина с использованием штамма H5N1.
-
Состав и компоненты вакцины
- Содержит активный антиген из вируса A/California/7/2009 (H1N1) и иммунологический адъювант AS03.
- Содержит тиомерсал, формальдегид, дезоксихолат натрия и сахарозу.
-
Использование адъюванта
- Адъювант повышает эффективность иммунного ответа, требуя меньше инактивированного вируса.
- Вакцины с адъювантами защищают от дрейфующих штаммов вируса.
-
Дозировка и доступность
- Вакцина поставляется в отдельных флаконах, требующих смешивания перед инъекцией.
- Первоначально требовались две дозы, но позже сокращены до одной для большинства людей.
- После пандемии 2009 года вакцинировано около 70 миллионов человек.
-
Клинические испытания и побочные эффекты
- Вакцина прошла клинические испытания против H5N1, но не против H1N1.
- Побочные эффекты включают головную боль, усталость, лихорадку, боль в мышцах и суставах.
- Вакцина связана с повышенным риском нарколепсии у детей и взрослых.
-
Расследование и судебные дела
- В Швеции и Финляндии выявлены случаи нарколепсии у детей после вакцинации.
- Европейское агентство по лекарственным средствам начало проверку препарата.
- В Финляндии и Швеции выявлены 152 случая нарколепсии, 90% из которых связаны с вакцинацией.
- В Швеции риск нарколепсии у детей, вакцинированных Пандемриксом, в 4 раза выше.
-
Исследование связи нарколепсии и инфекций верхних дыхательных путей
- Исследование Стэнфордского университета показало рост заболеваемости нарколепсией после волн инфекций верхних дыхательных путей, таких как грипп H1N1.
- Вакцинация не коррелировала с нарколепсией.
- Авторы предполагают, что инфекции запускают иммунный ответ, приводящий к нарколепсии у восприимчивых людей.
-
Связь между вакциной и нарколепсией
- Пандемрикс содержит адъюванты, усиливающие иммунный ответ, но их не было в китайской вакцине.
- В 2013 году сообщалось о сходстве белка вируса с белком мозга, но данные не подтвердились.
- Антитела к нуклеопротеину гриппа могут перекрестно реагировать с рецептором гипокретина 2.
-
Влияние Пандемрикса на нарколепсию
- В 2014 году финская группа показала, что Пандемрикс содержит больше измененных вирусных нуклеопротеидов, чем Арепанрикс.
- В 2015 году Министерство здравоохранения Великобритании оплачивало лекарства для пациентов, подавших в суд из-за проблем с вакциной против свиного гриппа.
- В 2018 году международное исследование показало рост случаев нарколепсии в Швеции после кампаний вакцинации.
-
Перекрестная реакция Т-клеток
- В 2018 году показано, что Т-клетки могут перекрестно реагировать на часть вируса H1N1 и амидированные концевые участки гипокретиновых пептидов.
- Гены, связанные с нарколепсией, модулируют экспрессию Т-клеточных рецепторов, что может объяснять связь между инфекцией H1N1 и нарколепсией у генетически восприимчивых людей.