Оглавление [Скрыть]
Регданвимаб
-
Описание препарата
- Регданвимаб (Regkirona) — человеческое моноклональное антитело против белка-спайка SARS-CoV-2
- Разработан компанией Celltrion
- Вводится путем инфузии в вену
-
Побочные эффекты
- Наиболее распространенные побочные эффекты: реакции, связанные с инфузией, включая аллергические реакции и анафилаксию
-
Одобрение в ЕС
- Одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в ноябре 2021 года
- Показан для лечения взрослых с COVID-19, которым не требуется дополнительный кислород и которые подвержены повышенному риску тяжелой формы COVID-19
-
Правовой статус
- В марте 2021 года EMA начало постоянный обзор данных о регданвимабе
- В октябре 2021 года EMA приступило к рассмотрению заявки на продажу регданвимаба
- В ноябре 2021 года CHMP рекомендовал предоставить разрешение на продажу регданвимаба в ЕС
-
Имена и рекомендации
- Регданвимаб — международное непатентованное название
- Рекомендации по дальнейшему чтению и внешним ссылкам