Сарилумаб
-
Описание препарата
- Сарилумаб (Kevzara) — препарат на основе моноклональных антител к рецептору интерлейкина-6.
- Разработан Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi для лечения ревматоидного артрита.
- Одобрен FDA США и Европейским агентством по лекарственным средствам в 2017 году.
-
Медицинское применение
- Используется для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени активности.
- Применяется отдельно или в комбинации с метотрексатом или другими противоревматическими препаратами.
-
Противопоказания
- Противопоказан людям с активными тяжелыми инфекциями в ЕС.
- В США рекомендуется тестирование на скрытую туберкулезную инфекцию перед началом лечения.
-
Побочные эффекты
- Высокая частота нейтропении у пациентов, получавших сарилумаб.
- Другие распространенные побочные эффекты включают тромбоцитопению, инфекции верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей, герпес полости рта, гиперлипидемию и реакции в месте инъекции.
-
Клинические испытания
- Исследования по лечению ревматоидного артрита показали хорошие результаты.
- В исследовании MONARCH сарилумаб превзошел адалимумаб в снижении показателя DAS28-СОЭ.
- В июле 2019 года начато исследование по изучению сарилумаба у пациентов с глюкокортикоидзависимым саркоидозом.
-
История
- В октябре 2016 года FDA отказало в разрешении на продажу из-за нарушения GMP.
- В конечном итоге препарат был одобрен FDA в 2017 году.
-
Исследование COVID-19
- Исследование с участием 420 пациентов приостановлено в сентябре 2020 года из-за отсутствия доказанной эффективности.
- В январе 2021 года тоцилизумаб и сарилумаб добавлены в список рекомендованных препаратов для лечения COVID-19 в Великобритании.
- Клиническая эффективность сарилумаба не установлена, данные о снижении смертности незначительны.