Оглавление [Скрыть]
Сотровимаб
-
Описание препарата
- Сотровимаб (Xevudy) — моноклональное антитело против SARS-CoV-2.
- Разработан компаниями GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology.
- Предназначен для присоединения к белку-спайку SARS-CoV-2.
-
Побочные эффекты и применение
- Наиболее распространенные побочные эффекты: реакции гиперчувствительности и инфузионные реакции.
- В ЕС показан для лечения COVID-19 у людей старше 12 лет и весом не менее 40 кг.
- Вводится внутривенно в течение 5 дней после появления симптомов.
-
Разработка и механизм действия
- Разработка началась в 2019 году в Vir Biotechnology.
- Цель: идентифицировать антитела, эффективные против SARS-CoV-1 и SARS-CoV-2.
- Сотровимаб обладает мутацией Fc LS, увеличивающей период полувыведения.
-
Клиническая эффективность
- Исследование COMET-ICE показало снижение риска госпитализации и смерти на 85%.
- Полный анализ исследования показал снижение риска на 79%.
-
Производство и экономика
- Производство занимает шесть месяцев в клетках яичников китайского хомячка.
- В 2021 году правительство США закупило 1,5 миллиона доз по цене 2100 долларов за дозу.
-
Правовой статус и одобрение
- В мае 2021 года EMA одобрило применение в ЕС.
- В мае 2021 года FDA выдало разрешение на экстренное применение в США.
- В августе 2021 года получено предварительное одобрение в Австралии.
- В сентябре 2021 года получено специальное разрешение в Японии.
- В декабре 2021 года одобрено в Великобритании.
- В марте 2022 года FDA отозвало разрешение на экстренное применение из-за неэффективности против варианта Омикрона.
-
Исследования и рекомендации
- Сотровимаб оценивается в нескольких клинических испытаниях.
- В марте 2022 года обнаружена мутация, устойчивая к лекарственным средствам.