Стандартная операционная процедура
-
Определение и назначение СОП
- СОП — это набор инструкций для выполнения рутинных операций.
- Цель СОП — повышение эффективности, качества и единообразия выполнения работ.
- СОП снижают уровень недопонимания и несоблюдения норм.
-
Военные СОП
- В военных службах СОП могут быть уникальными для каждого подразделения.
- Слово «стандартная» может означать, что используется только одна процедура.
-
СОП в Филиппинах
- На Филиппинах СОП обозначает коррупцию в правительстве.
-
Клинические исследования и практика
- ICH определяет СОП как письменные инструкции для достижения единообразия.
- СОП применяются в фармацевтической промышленности и клинических исследованиях.
- Основное внимание уделяется многократному применению и документированию процессов.
- Руководитель исследования отвечает за СОП, группа обеспечения качества контролирует соответствие.
- СОП предоставляют информацию о методах ведения бизнеса и задачах.
-
Международный стандарт качества ISO 9001
- ISO 9001 требует определения процессов, влияющих на качество продукта.
-
Здоровье, безопасность и окружающая среда
- Для безопасной работы используются процедуры, называемые SWMS.
- Разработка процедур включает анализ задач и выявление опасных факторов.
- Процедуры должны быть читабельными и соответствовать уровню грамотности пользователя.
-
Другие термины и определения
- Наилучшая практика — метод, признанный как превосходный.
- Процедура — документ, инструктирующий работников.
- Инструкция по методу работы — документ с инструкциями по безопасному выполнению задач.
- Безопасная процедура работы — памятка для последовательного выполнения задачи.
- Контрольный список — памятка для обеспечения полноты выполнения задачи.
- Runbook — запись процедур для ИТ-системы.
- Кодекс поведения — свод правил.
- GxP — руководящие принципы и правила надлежащей практики.
- Протокол — документ, описывающий последовательность действий.
- Исследование операций — дисциплина, связанная с аналитическими методами.
- Контроль качества — процессы для поддержания качества.
- Правила ведения боевых действий — внутренние ограничения и директивы по применению силы.
- Бюрократия — административная система управления учреждениями.