Soberana 02
-
COVID-19 и SARS-CoV-2
- COVID-19 — заболевание, вызванное вирусом SARS-CoV-2.
- SARS-CoV-2 — вирус, вызывающий COVID-19.
-
Статистика и меры
- В мире зарегистрировано более 200 миллионов случаев COVID-19.
- В некоторых странах, таких как Китай и Индия, наблюдается значительный рост заболеваемости.
- Введены меры социального дистанцирования и маски для лица.
-
Вакцины и их эффективность
- Вакцины, такие как Pfizer-BioNTech и Moderna, показали высокую эффективность.
- Вакцина Soberana 02, разработанная на Кубе, также показала хорошие результаты.
- Эффективность вакцины Soberana 02 составляет 71.1% после двух доз и 92.4% после трех доз.
-
Производство и распространение
- Куба планирует произвести 100 миллионов доз вакцины.
- Иран и другие страны выразили интерес к закупке вакцины.
- Куба предложила технологию производства вакцины другим странам.
-
Клинические испытания
- Вакцина прошла Phase I и Phase II клинические испытания.
- В Phase I участвовали 40 добровольцев, в Phase II — более 1000.
-
Безопасность и производство
- Вакцина безопасна, так как содержит части вируса, а не весь живой вирус.
- Производство вакцины началось в апреле 2021 года.
-
Коммерциализация
- Цена вакцины пока неизвестна, но будет зависеть от её эффективности и финансовой поддержки Кубы.
- В Иране произведено 8 миллионов доз вакцины.
-
Фаза IIa и IIb
- В фазе IIa участвовали 100 кубинцев, в фазе IIb — 900 добровольцев от 19 до 80 лет.
- Вакцина показала иммунный ответ через 14 дней.
- Вторая фаза контролировалась иранскими специалистами из Института Пастера.
-
Фаза III
- Фаза III началась в начале марта, результаты ожидаются к июню.
- Волонтеры разделены на три группы: две дозы вакцины, две дозы плюс третья иммунная бустерная доза, плацебо.
- Кубинские власти планируют проводить фазу III за рубежом из-за недостаточного масштаба вспышек на острове.
-
Сотрудничество с Ираном
- В марте 2021 года BioCubaFarma отправила 100,000 доз вакцины в Иран для клинических испытаний.
- В апреле 2021 года в Иране одобрена фаза III, в которой участвуют 24,000 взрослых.
- Эффективность двух доз вакцины против симптоматического заболевания составляет 51.31%, против тяжелого заболевания — 78.35%, против госпитализации — 76.78%.
- Третья доза вакцины увеличивает эффективность против симптоматического заболевания до 70.58%, против тяжелого заболевания до 83.52%, против госпитализации до 91.76%.
-
Планы на будущее
- Мексика планирует провести фазу III.
- В июне 2021 года начались клинические испытания для детей и подростков от 3 до 18 лет.
- В мае 2021 года зафиксированы побочные эффекты: боль в месте инъекции (20%), воспаление (5%), общий дискомфорт (5%).
-
Разрешения и расширения
- В июне 2021 года Soberana 02 разрешена для экстренного использования в Иране.
- В августе 2021 года разрешена для экстренного использования на Кубе.
- В сентябре 2021 года разрешение расширено на детей от 2 до 18 лет.