Оглавление
Тиксагевимаб/цилгавимаб
-
Описание препарата
- Тиксагевимаб/цилгавимаб (Evusheld) — комбинация моноклональных антител, нацеленных на белок поверхностных шипиков SARS-CoV-2.
- Используется для профилактики COVID-19.
- Разработан компанией AstraZeneca.
-
История разработки
- В 2020 году выделены антитела у пациентов с COVID-19.
- Антитела AZD8895 и AZD1061 сконструированы для связывания с SARS-CoV-2.
- В исследовании “Provent” у участников с высоким риском частота симптомов COVID-19 снизилась на 77%.
-
Клинические исследования
- Исследование “Storm Chaser” не достигло цели по предотвращению симптомов у людей, уже подвергшихся воздействию.
- AZD7442 введен 1000 добровольцам, недавно подвергшимся воздействию COVID.
-
Правовой статус
- В октябре 2021 года EMA начало обзор тиксагевимаба/цилгавимаба.
- В марте 2022 года одобрен для медицинского применения в ЕС.
- В декабре 2021 года FDA выдало разрешение на экстренное применение для профилактики COVID-19 у людей с ослабленным иммунитетом.
- В январе 2023 года FDA пересмотрело EUA, ограничив использование случаями с низкой частотой невосприимчивых к SARS-CoV-2 вариантов.
-
Рекомендации
- Клинические исследования: NCT04625972 и NCT04625725.