Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами
-
История и структура FDA
- FDA было создано в 1906 году для контроля качества пищевых продуктов и лекарств.
- В 1930 году FDA получило полномочия по регулированию табачных изделий.
- В 1960-х годах FDA расширило свои полномочия, включив в них контроль над медикаментами и медицинскими устройствами.
-
Регулирование пищевых продуктов
- FDA контролирует безопасность и качество пищевых продуктов, включая мясо, молоко, яйца и другие продукты.
- FDA проводит проверки на предприятиях, чтобы гарантировать соответствие продуктов стандартам качества.
-
Регулирование лекарств
- FDA контролирует производство и продажу лекарств, включая их эффективность и безопасность.
- FDA регулирует процесс утверждения новых лекарств и контролирует их качество.
-
Регулирование медицинских устройств
- FDA отвечает за безопасность и эффективность медицинских устройств, включая имплантируемые устройства.
- CDRH, подразделение FDA, отвечает за предварительное одобрение медицинских устройств и контроль их производства.
-
Регулирование косметики
- Косметические продукты не требуют предварительного одобрения FDA, если они не содержат определенных ингредиентов.
- FDA регулирует маркировку косметических средств и требует предупреждающих надписей на непроверенной продукции.
-
Регулирование ветеринарных препаратов
- CVM регулирует пищевые добавки и лекарства для животных, включая корма и медицинские устройства.
- CVM не контролирует вакцины для животных, это функция Министерства сельского хозяйства США.
-
Регулирование табачных изделий
- FDA контролирует качество и безопасность табачных изделий, включая сигареты и сигары.
- FDA также регулирует процесс утверждения новых табачных изделий и контролирует их производство.
- Пересказана только часть статьи. Для продолжения перейдите к чтению оригинала.