Вакцина против чикунгуньи
-
Вакцина против чикунгуньи
- Предназначена для обеспечения приобретенного иммунитета против вируса чикунгуньи
- Одобрена для медицинского применения в США в ноябре 2023 года
-
Побочные эффекты
- Головная боль, усталость, мышечные боли, боли в суставах, лихорадка, тошнота, болезненность в месте инъекции
-
Медицинское применение
- Профилактика заболеваний, вызываемых вирусом чикунгунья, у лиц старше 18 лет с высоким риском заражения
-
История
- Безопасность оценена в двух клинических исследованиях в Северной Америке
- Эффективность основана на данных иммунного ответа в США
- Почти все участники исследования достигли защитного уровня антител
-
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США
- Удовлетворила заявку на ускоренную разработку, прорывную терапию и приоритетную проверку
- Одобрила Ixchiq компании Valneva Austria GmbH
-
Правовой статус
- В мае 2024 года EMA одобрило Ixchiq для профилактики болезни чикунгунья у взрослых
- Заявитель — компания Valneva Austria GmbH
- Одобрение в Европейском союзе в июне 2024 года
-
Исследование
- В ходе испытания II фазы у 98% развилась вирусная резистентность через 28 дней, у 85% сохранялась через год
- 8% сообщили о кратковременных болях в суставах
- Разработаны альтернативные стратегии вакцинации, эффективность продемонстрирована на мышиных моделях
-
Экспериментальная вакцина
- В августе 2014 года протестирована вакцина с вирусоподобными частицами (VLP)
- У всех 25 участников первой фазы развился сильный иммунный ответ
- В 2021 году два производителя сообщили об успешном завершении второй фазы клинических испытаний