Вакцина против лихорадки денге
-
Вакцина против лихорадки денге
- Вакцина используется для профилактики лихорадки денге у людей.
- Разработка началась в 1920-х годах, но была затруднена необходимостью создания иммунитета против всех четырех серотипов.
- Существуют две коммерчески доступные вакцины: Dengvaxia и Qdenga.
-
Dengvaxia
- Рекомендуется только тем, кто ранее болел лихорадкой денге или группам населения с высоким уровнем серопревалентности.
- Может увеличить риск тяжелой формы денге у тех, кто ранее не был инфицирован.
- В 2017 году более 733 000 детей и 50 000 взрослых были вакцинированы независимо от серологического статуса, что вызвало споры.
- Одобрена в 19 странах и ЕС, но не одобрена для лиц, ранее не инфицированных.
-
Qdenga
- Предназначена для людей, ранее не инфицированных.
- Одобрена в Индонезии, Великобритании, Бразилии, Аргентине, Индонезии и Таиланде.
- Одобрена в ЕС в декабре 2022 года.
-
CYD-TDV (Dengvaxia)
- Живая ослабленная четырехвалентная вакцина, вводится в виде трех инъекций.
- Одобрена в 11 странах, включая США.
- Частично эффективна в предотвращении инфекции, но может увеличить риск тяжелого заболевания у серонегативных лиц.
- Побочные эффекты включают головную боль, ломоту и мышечные боли.
-
TAK-003 (Qdenga)
- Рекомбинантная химерная аттенуированная вакцина на основе вируса денге 2-го типа.
- Одобрена в ЕС, Великобритании, Бразилии, Аргентине, Индонезии и Таиланде.
- Не теряет эффективности у серонегативных людей.
-
В стадии разработки
- TV-003/005 — четырехвалентная смесь моновалентных вакцин, разработанная NIAID.
- Прошла испытания первой и второй фазы в США, Таиланде, Бангладеш, Индии и Бразилии.
-
Лицензирование и разработка вакцин
- NIH лицензировал технологию для Panacea Biotec, Института сыворотки Индии, Института Бутантана, Vabiotech, Merck и Medigen.
- В Бразилии Институт Бутантана проводит исследования III фазы.
- Panacea Biotec провела вторую фазу клинических исследований в Индии.
- Vabiotech проводит тесты на безопасность и разрабатывает план клинических испытаний во Вьетнаме.
- Все компании участвуют в исследованиях вакцины TetraVax-DV совместно с NIH.
-
Исследования и разработки
- TDENV PIV проходит первую фазу испытаний в сотрудничестве между GSK и WRAIR.
- Merck изучает рекомбинантные субъединичные вакцины, экспрессируемые в клетках дрозофилы.
- Военно-морской медицинский исследовательский центр разработал одновалентную ДНК-плазмидную вакцину, но она показала умеренную иммуногенность.
-
Одобрение вакцин
- В октябре 2022 года EMA одобрило Qdenga для профилактики болезни денге.
- В феврале 2023 года Qdenga одобрен MHRA для людей от четырех лет и старше.
- В апреле 2023 года ANMAT одобрило Qdenga для Аргентины.
- В июле 2023 года Takeda отозвала заявку на Qdenga в FDA из-за требований предоставить дополнительные данные.
-
Экономические аспекты
- В Индонезии стоимость трех доз Денгваксии составляла около 207 долларов США в 2016 году.
- Индонезия была первой страной, одобрившей Qdenga в конце 2022 года.
-
Противоречия и споры
- В 2017 году на Филиппинах возник спор о вакцине против лихорадки денге.
- Программа вакцинации школьников была прекращена из-за риска для ранее неинфицированных людей.
- Разгорелся политический спор о тщательности программы и ответственности за возможный вред.