Вакцина против RVSV-ZEBOV
-
Описание вакцины rVSV-ZEBOV
- Вакцина против Эболы для взрослых, предотвращает Эболу, вызываемую заирским эболавирусом
- Состоит из рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина и живого аттенуированного вируса везикулярного стоматита
- Одобрена для медицинского применения в ЕС и США в 2019 году
-
История разработки
- Создана учеными Национальной микробиологической лаборатории в Виннипеге, Канада
- Лицензия на вакцину выдана компании Newlink Genetics, затем Merck
- Вакцина использовалась в ДР Конго и Гвинее во время вспышек Эболы
-
Эффективность и побочные эффекты
- Эффективность в прекращении передачи Эболы составила 97,5%
- Побочные эффекты включают головную боль, лихорадку, утомляемость, боли в суставах и мышцах
-
Производство и клинические испытания
- Производство вакцины для первой фазы исследования осуществлялось компанией IDT Biologika
- Производство вакцины для третьей фазы испытаний осуществлялось компанией Merck
- Клинические испытания первой фазы начались в 2014 году, вторая и третья фазы в 2015 году
-
Одобрение и использование
- В 2019 году вакцина одобрена для использования в США и ЕС
- Вакцина была использована в Гвинее и ДР Конго во время вспышек Эболы
- В 2020 году вакцина была одобрена для использования в США
-
Безопасность препарата Эрвебо
- Оценена у 15 000 человек в Африке, Европе и Северной Америке
- Наиболее частые побочные эффекты: боль, отек, покраснение, головная боль, лихорадка, боли в суставах и мышцах, усталость
-
Одобрение препарата в США
- Заявка рассмотрена в приоритетном порядке
- Предоставлен ваучер на приоритетное рассмотрение по тропическим болезням
- Назначено революционное лечение
- FDA одобрило препарат компании Merck & Co., Inc.
-
Прекращение разработки родственных вакцин
- Merck прекратила разработку вакцин против марбургского и суданского вирусов эбола
- Вернула права на вакцины Агентству общественного здравоохранения Канады
- Знания о разработке вакцин остаются за Merck и не могут быть использованы другими
-
Расширение применения препарата
- В июле 2023 года одобрено применение у детей от 12 месяцев до 17 лет
- В декабре 2019 года одобрено применение у людей старше 18 лет
-
Вспышка Эболы в 2018 году
- В Демократической Республике Конго использована вакцина ZEBOV
- 28 июня 2018 года количество случаев сведено к нулю
- Вспышка завершилась 24 июля 2018 года
-
Вспышка Эболы в Киву в 2018 году
- 1 августа 2018 года объявлена вспышка в Северном Киву, ДРК
- Общее число случаев заболевания за шесть месяцев: 735, смертельный исход: 371
- Насилие в регионе способствовало распространению вируса
- Кольцевая вакцинация оказалась эффективной в снижении передачи вируса Эбола