Оглавление
- 1 Медицинские исследования
- 1.1 Медицинские исследования
- 1.2 Этапы медицинских исследований
- 1.3 Роль пациентов и общественности
- 1.4 Финансирование
- 1.5 Тенденции федерального финансирования
- 1.6 Биомедицинские исследования, финансируемые из частных источников
- 1.7 Конфликт интересов
- 1.8 История регулирования биомедицинских исследований
- 1.9 Влияние поправок Кефаувера-Харриса
- 1.10 Конфликт интересов в биомедицинских исследованиях
- 1.11 Законы о прозрачности
- 1.12 История биомедицинских исследований
- 1.13 Финансирование биомедицинских исследований в США
- 1.14 Финансирование биомедицинских исследований
- 1.15 Смещение акцента на поздние стадии исследований
- 1.16 Поддержка медицинских исследований университетами
- 1.17 Проблемы и регулирование
- 1.18 Недостатки и уязвимости
- 1.19 Коммерциализация и клинические рекомендации
- 1.20 Области исследований
- 1.21 Полный текст статьи:
- 2 Медицинские исследования
Медицинские исследования
-
Медицинские исследования
- Использование научных методов для получения знаний о болезнях, их профилактике и лечении
- Включают фундаментальные, доклинические и клинические исследования
- Прикладные исследования направлены на расширение знаний в медицине
-
Этапы медицинских исследований
- Фундаментальные исследования: клеточная и молекулярная биология, медицинская генетика, иммунология
- Доклинические исследования: понимание механизмов для клинических исследований
- Клинические исследования: участие людей под наблюдением врачей и медсестер
-
Роль пациентов и общественности
- Вовлечение пациентов и общественности (PPI) для повышения качества исследований
- PPI помогает сделать исследования более актуальными и доступными
-
Финансирование
- Финансирование осуществляется исследовательскими органами и частными организациями
- В США и Великобритании финансирование распределяется через гранты и конкурсы
- В США федеральные агентства выделяют 44% финансирования, фармацевтические компании — 28%
-
Тенденции федерального финансирования
- С 1995 по 2010 год финансирование биомедицинских исследований в США увеличилось с 11 до 27 миллиардов долларов
- Национальный институт здравоохранения (NIH) управляет большей частью федерального финансирования
-
Биомедицинские исследования, финансируемые из частных источников
- С 1980 года доля финансирования из промышленных источников выросла с 32% до 62%
- Закон о пособии по безработице 1980 года и Закон Бэя Дойла способствовали конструктивным отношениям между правительством и промышленностью
-
Конфликт интересов
- Конфликт интересов в медицинских исследованиях определяется как влияние вторичных интересов на профессиональное суждение
- Регулирование биомедицинских исследований, финансируемых промышленностью, претерпело изменения со времени принятия декларации Сэмюэля Хопкинса Адамса
-
История регулирования биомедицинских исследований
- В 1906 году принят Закон о чистых продуктах питания и лекарствах.
- В 1912 году принята поправка Ширли, запрещающая ложную информацию о лекарствах.
- В 1930 году создано Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами.
- В 1962 году поправки Кефаувера-Харриса ужесточили требования к безопасности лекарств.
-
Влияние поправок Кефаувера-Харриса
- Поправки сократили время вывода лекарств на рынок.
- Экономист Сэм Петлцман отметил, что издержки от потери инноваций превышают экономию для потребителей.
- В 1984 году принят Закон Хэтча-Ваксмана для продления патентов.
-
Конфликт интересов в биомедицинских исследованиях
- Промышленность финансирует академические учреждения, что вызывает опасения по поводу конфликта интересов.
- Исследования показывают, что 43% научных сотрудников получают подарки от спонсоров.
- В 2003 году опубликована статья о масштабах конфликта интересов.
-
Законы о прозрачности
- В 2006 и 2010 годах приняты законы о прозрачности финансирования биомедицинских исследований.
- Данные о финансировании публикуются на сайте usaspending.gov.
- В 2014 году крупные компании начали предоставлять финансовую информацию.
-
История биомедицинских исследований
- Первое медицинское испытание описано в Книге пророка Даниила.
- В 1945 году Ванневар Буш заявил о важности биомедицинских исследований.
- В 1948 году создан Национальный институт здравоохранения.
-
Финансирование биомедицинских исследований в США
- В 2003-2007 годах расходы на биомедицинские исследования росли быстрее, чем ВВП.
- В 2010 году на исследования, спонсируемые промышленностью, приходилось 58% расходов.
- Национальный институт здравоохранения управляет большинством федеральных расходов.
-
Финансирование биомедицинских исследований
- Фармацевтические фирмы внесли наибольший вклад в исследования, но их расходы увеличились лишь на 15% с 2003 по 2007 год.
- Компании, производящие приборы и биотехнологии, увеличили свои расходы.
- Складские запасы производителей медицинского оборудования и биотехнологий значительно выросли.
-
Смещение акцента на поздние стадии исследований
- С 1994 года акцент сместился на поздние стадии исследований.
- Это связано с более низким уровнем риска и коротким графиком выхода на рынок.
- Крупные фармацевтические фирмы приобретают небольшие компании с патентами на новые лекарства.
-
Поддержка медицинских исследований университетами
- Поддержка медицинских исследований со стороны университетов увеличилась с 22 до 27,7 миллиардов долларов с 2003 по 2007 год.
- Крупнейшие учреждения получили значительную долю финансирования.
-
Проблемы и регулирование
- Только две трети опубликованных результатов испытаний лекарственных средств могут быть воспроизведены.
- Федеральные агентства призвали к более строгому регулированию.
- Медицинские исследования строго регулируются национальными и международными органами.
-
Недостатки и уязвимости
- Гиперконкуренция подавляет творческий подход и сотрудничество.
- Значительное количество научных публикаций не может быть воспроизведено.
- Порочные стимулы в финансировании исследований.
- Снижение доли ключевых исследовательских грантов для молодых ученых.
- Токсичная культура, особенно среди студентов-медиков и начинающих исследователей.
-
Коммерциализация и клинические рекомендации
- Методы лечения коммерциализируются частными компаниями.
- В США треть расходов врачей и больниц по программе Medicare приходится на новые технологии.
- Клинические рекомендации могут ограничивать использование экспериментальных методов лечения.
-
Области исследований
- Биомедицинские исследования включают старение, анатомию, поведенческое здоровье и другие области.
- Исследования направлены на улучшение здоровья и профилактику заболеваний.